- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00176371
Zlepšení fyzické aktivity a korekce indexu tělesné hmotnosti u školních dětí
V Německu roste výskyt dětí s nadváhou v důsledku nedostatku fyzické aktivity.
Cílem této studie je zlepšit fyzickou zdatnost a aktivitu u školních dětí. Dvě třídy v různých školách dostávají další sportovní lekce po dobu jednoho roku.
Přehled studie
Detailní popis
Rostoucí výskyt dětí s nadváhou v Německu je způsoben nedostatkem fyzické aktivity a konzumací nezdravých potravin. Význam fyzické aktivity pro prevenci kardiovaskulárních onemocnění u dospělých byl prokázán v několika studiích. Proto poskytujeme další sportovní lekce po dobu jednoho roku ve dvou definovaných školách v Lipsku s cílem zlepšit fyzickou zdatnost školních dětí. Další dvě třídy s - v Německu - obvyklým množstvím sportovních tříd sloužily jako kontrolní třídy.
Ve všech třídách byly na začátku a na konci školního roku provedeny odběry krve, klinické vyšetření, koordinační test pro děti a spiroergometr. Navíc každé dítě muselo vyplnit dotazník.
Ve sportovních lekcích je kladen důraz na vytrvalostní trénink.
Typ studie
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Saxony
-
Leipzig, Saxony, Německo, 04299
- University of Leipzig
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Školní třída
Kritéria vyloučení:
- Stav vylučující cvičení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Zlepšení maximálního příjmu kyslíku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Změna indexu tělesné hmotnosti
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gerhard Schuler, Professor, University of Leipzig
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Walther C, Mende M, Gaede L, Muller U, Machalica K, Schuler G. [Effects of daily physical exercise at school on cardiovascular risk--results of a 2-year cluster-randomized study]. Dtsch Med Wochenschr. 2011 Nov;136(46):2348-54. doi: 10.1055/s-0031-1292049. Epub 2011 Nov 8. German.
- Walther C, Gaede L, Adams V, Gelbrich G, Leichtle A, Erbs S, Sonnabend M, Fikenzer K, Korner A, Kiess W, Bruegel M, Thiery J, Schuler G. Effect of increased exercise in school children on physical fitness and endothelial progenitor cells: a prospective randomized trial. Circulation. 2009 Dec 1;120(22):2251-9. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.109.865808. Epub 2009 Nov 17.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- school project
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .