- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00176371
Miglioramento dell'attività fisica e correzione dell'indice di massa corporea nei bambini in età scolare
C'è una crescente incidenza di bambini in sovrappeso in Germania, a causa della mancanza di attività fisica.
Lo scopo di questo studio è quello di migliorare la forma fisica e l'attività nei bambini in età scolare. A due classi di scuole diverse vengono fornite lezioni di sport aggiuntive per un periodo di un anno.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
La crescente incidenza di bambini in sovrappeso in Germania è dovuta alla mancanza di attività fisica e all'assunzione di cibi malsani. L'importanza dell'attività fisica per la prevenzione delle malattie cardiovascolari negli adulti è stata dimostrata in diversi studi. Pertanto forniamo lezioni sportive aggiuntive per il periodo di un anno in due scuole definite a Lipsia con l'obiettivo di migliorare la forma fisica nei bambini in età scolare. Altre due classi con la consueta quantità -in germania- di lezioni sportive servivano come classi di controllo.
In tutte le classi all'inizio e alla fine dell'anno scolastico sono stati effettuati prelievi di sangue, indagine clinica, test di coordinazione per i bambini e spiroergometro. Inoltre ogni bambino ha dovuto compilare un questionario.
L'allenamento di resistenza è enfatizzato nelle lezioni di sport.
Tipo di studio
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Saxony
-
Leipzig, Saxony, Germania, 04299
- University of Leipzig
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Lezione
Criteri di esclusione:
- Condizione che impedisce l'esercizio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
|---|
|
Miglioramento del massimo consumo di ossigeno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
|---|
|
Variazione dell'indice di massa corporea
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Gerhard Schuler, Professor, University of Leipzig
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Walther C, Mende M, Gaede L, Muller U, Machalica K, Schuler G. [Effects of daily physical exercise at school on cardiovascular risk--results of a 2-year cluster-randomized study]. Dtsch Med Wochenschr. 2011 Nov;136(46):2348-54. doi: 10.1055/s-0031-1292049. Epub 2011 Nov 8. German.
- Walther C, Gaede L, Adams V, Gelbrich G, Leichtle A, Erbs S, Sonnabend M, Fikenzer K, Korner A, Kiess W, Bruegel M, Thiery J, Schuler G. Effect of increased exercise in school children on physical fitness and endothelial progenitor cells: a prospective randomized trial. Circulation. 2009 Dec 1;120(22):2251-9. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.109.865808. Epub 2009 Nov 17.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- school project
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .