- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00176371
Verbetering van fysieke activiteit en correctie van de Body Mass Index bij schoolkinderen
Er is een toenemend aantal kinderen met overgewicht in Duitsland als gevolg van een gebrek aan lichaamsbeweging.
Het doel van dit onderzoek is om de fysieke fitheid en activiteit van schoolkinderen te verbeteren. Gedurende een jaar krijgen twee klassen op verschillende scholen aanvullende sportlessen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De toenemende incidentie van kinderen met overgewicht in Duitsland is te wijten aan een gebrek aan lichaamsbeweging en de inname van ongezond voedsel. Het belang van lichaamsbeweging voor de preventie van hart- en vaatziekten bij volwassenen is in verschillende onderzoeken aangetoond. Daarom geven we gedurende een jaar extra sportlessen op twee gedefinieerde scholen in Leipzig met als doel de fysieke fitheid van schoolkinderen te verbeteren. Twee andere klassen met de in Duitsland gebruikelijke hoeveelheid sportklassen dienden als controleklassen.
In alle klassen werd aan het begin en aan het einde van het schooljaar bloed afgenomen, een klinisch onderzoek, een coördinatietest voor kinderen en een spiroergometer uitgevoerd. Daarnaast moest elk kind een vragenlijst invullen.
In de sportlessen staat duurtraining centraal.
Studietype
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Saxony
-
Leipzig, Saxony, Duitsland, 04299
- University Of Leipzig
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Schoolklas
Uitsluitingscriteria:
- Conditie die oefening uitsluit
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
Verbetering van de maximale zuurstofopname
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
Verandering in body mass index
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gerhard Schuler, Professor, University Of Leipzig
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Walther C, Mende M, Gaede L, Muller U, Machalica K, Schuler G. [Effects of daily physical exercise at school on cardiovascular risk--results of a 2-year cluster-randomized study]. Dtsch Med Wochenschr. 2011 Nov;136(46):2348-54. doi: 10.1055/s-0031-1292049. Epub 2011 Nov 8. German.
- Walther C, Gaede L, Adams V, Gelbrich G, Leichtle A, Erbs S, Sonnabend M, Fikenzer K, Korner A, Kiess W, Bruegel M, Thiery J, Schuler G. Effect of increased exercise in school children on physical fitness and endothelial progenitor cells: a prospective randomized trial. Circulation. 2009 Dec 1;120(22):2251-9. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.109.865808. Epub 2009 Nov 17.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- school project
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op lichaamsbeweging
-
Ming-Yuan ChihVoltooid
-
University of California, San FranciscoVoltooidDarmkanker | EndeldarmkankerVerenigde Staten
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital IstanbulVoltooidIC-patiënten | ICU verworven zwakteKalkoen
-
University of Alabama at BirminghamNational Cancer Institute (NCI)Werving
-
The Miriam HospitalOnbekendHartinfarct | Sedentaire levensstijl | Ischemische aanval, voorbijgaand | OefeningVerenigde Staten
-
Cairo UniversityAanmelden op uitnodiging
-
Istituto Ortopedico RizzoliUniversity of BolognaActief, niet wervendVerbeter de levenskwaliteitItalië
-
Istanbul Kültür UniversityIngetrokkenFysieke activiteitsniveau | Bewustwording van fysieke activiteit
-
Nigde Omer Halisdemir UniversityPamukkale UniversityVoltooid