- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00176371
Forbedring af fysisk aktivitet og korrektion af kropsmasseindeks hos skolebørn
Der er en stigende forekomst af overvægtige børn i Tyskland på grund af manglende fysisk aktivitet.
Formålet med denne undersøgelse er at forbedre fysisk kondition og aktivitet hos skolebørn. To klasser på forskellige skoler får yderligere idrætslektioner over en periode på et år.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den stigende forekomst af overvægtige børn i Tyskland skyldes manglende fysisk aktivitet og indtag af usund mad. Betydningen af fysisk aktivitet for forebyggelse af hjerte-kar-sygdomme hos voksne blev vist i flere forsøg. Derfor tilbyder vi yderligere sportslektioner i løbet af et år i to definerede skoler i Leipzig med det formål at forbedre den fysiske kondition hos skolebørn. To andre klasser med det -i tyskland- sædvanlige antal sportsklasser fungerede som kontrolklasser.
I alle klasser blev der i begyndelsen og slutningen af skoleåret taget blodprøver, og der blev udført en klinisk undersøgelse, en koordinationstest for børn og et spiroergometer. Derudover skulle hvert barn udfylde et spørgeskema.
Udholdenhedstræning lægges vægt på i idrætstimerne.
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Saxony
-
Leipzig, Saxony, Tyskland, 04299
- University of Leipzig
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skoleklasse
Ekskluderingskriterier:
- Tilstand, der udelukker træning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Forbedring af maksimal iltoptagelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Ændring i kropsmasseindeks
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gerhard Schuler, Professor, University of Leipzig
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Walther C, Mende M, Gaede L, Muller U, Machalica K, Schuler G. [Effects of daily physical exercise at school on cardiovascular risk--results of a 2-year cluster-randomized study]. Dtsch Med Wochenschr. 2011 Nov;136(46):2348-54. doi: 10.1055/s-0031-1292049. Epub 2011 Nov 8. German.
- Walther C, Gaede L, Adams V, Gelbrich G, Leichtle A, Erbs S, Sonnabend M, Fikenzer K, Korner A, Kiess W, Bruegel M, Thiery J, Schuler G. Effect of increased exercise in school children on physical fitness and endothelial progenitor cells: a prospective randomized trial. Circulation. 2009 Dec 1;120(22):2251-9. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.109.865808. Epub 2009 Nov 17.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- school project
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .