- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00176371
Poprawa aktywności fizycznej i korekta wskaźnika masy ciała u dzieci w wieku szkolnym
W Niemczech rośnie liczba dzieci z nadwagą, spowodowana brakiem aktywności fizycznej.
Celem pracy jest poprawa sprawności i aktywności fizycznej dzieci w wieku szkolnym. Dwie klasy w różnych szkołach objęte są dodatkowymi zajęciami sportowymi w ciągu jednego roku.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Rosnąca liczba dzieci z nadwagą w Niemczech wynika z braku aktywności fizycznej i spożywania niezdrowej żywności. Znaczenie aktywności fizycznej w zapobieganiu chorobom układu krążenia u dorosłych wykazano w kilku badaniach. Dlatego w dwóch określonych szkołach w Lipsku prowadzimy dodatkowe zajęcia sportowe przez okres jednego roku, mające na celu poprawę sprawności fizycznej dzieci w wieku szkolnym. Dwie inne klasy ze zwykłą w Niemczech liczbą klas sportowych służyły jako klasy kontrolne.
We wszystkich klasach na początku i na końcu roku szkolnego pobierano próbki krwi, wykonywano badanie kliniczne, test koordynacyjny dzieci oraz spiroergometr. Dodatkowo każde dziecko musiało wypełnić ankietę.
Na lekcjach sportu kładzie się nacisk na trening wytrzymałościowy.
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Saxony
-
Leipzig, Saxony, Niemcy, 04299
- University of Leipzig
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Klasa szkolna
Kryteria wyłączenia:
- Stan wykluczający wysiłek fizyczny
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Poprawa maksymalnego poboru tlenu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Zmiana wskaźnika masy ciała
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Gerhard Schuler, Professor, University of Leipzig
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Walther C, Mende M, Gaede L, Muller U, Machalica K, Schuler G. [Effects of daily physical exercise at school on cardiovascular risk--results of a 2-year cluster-randomized study]. Dtsch Med Wochenschr. 2011 Nov;136(46):2348-54. doi: 10.1055/s-0031-1292049. Epub 2011 Nov 8. German.
- Walther C, Gaede L, Adams V, Gelbrich G, Leichtle A, Erbs S, Sonnabend M, Fikenzer K, Korner A, Kiess W, Bruegel M, Thiery J, Schuler G. Effect of increased exercise in school children on physical fitness and endothelial progenitor cells: a prospective randomized trial. Circulation. 2009 Dec 1;120(22):2251-9. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.109.865808. Epub 2009 Nov 17.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- school project
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .