- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00176371
Verbesserung der körperlichen Aktivität und Korrektur des Body-Mass-Index bei Schulkindern
Aufgrund von Bewegungsmangel kommt es in Deutschland immer häufiger zu übergewichtigen Kindern.
Ziel dieser Studie ist es, die körperliche Fitness und Aktivität von Schulkindern zu verbessern. Zwei Klassen in verschiedenen Schulen erhalten über einen Zeitraum von einem Jahr zusätzlichen Sportunterricht.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Die Zunahme übergewichtiger Kinder in Deutschland ist auf Bewegungsmangel und ungesunde Ernährung zurückzuführen. Die Bedeutung körperlicher Aktivität für die Prävention von Herz-Kreislauf-Erkrankungen bei Erwachsenen wurde in mehreren Studien gezeigt. Daher bieten wir über ein Jahr zusätzlichen Sportunterricht an zwei definierten Leipziger Schulen mit dem Ziel an, die körperliche Leistungsfähigkeit von Schulkindern zu verbessern. Als Kontrollklassen dienten zwei weitere Klassen mit dem in Deutschland üblichen Umfang an Sportklassen.
In allen Klassen wurden zu Beginn und am Ende des Schuljahres Blutproben entnommen, eine klinische Untersuchung, ein Koordinationstest für Kinder und ein Spiroergometer durchgeführt. Zusätzlich musste jedes Kind einen Fragebogen ausfüllen.
Im Sportunterricht wird das Ausdauertraining betont.
Studientyp
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Saxony
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Leipzig, Saxony, Deutschland, 04299
- University of Leipzig
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schulklasse
Ausschlusskriterien:
- Zustand, der Bewegung ausschließt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Verbesserung der maximalen Sauerstoffaufnahme
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Veränderung des Body-Mass-Index
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Gerhard Schuler, Professor, University of Leipzig
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Walther C, Mende M, Gaede L, Muller U, Machalica K, Schuler G. [Effects of daily physical exercise at school on cardiovascular risk--results of a 2-year cluster-randomized study]. Dtsch Med Wochenschr. 2011 Nov;136(46):2348-54. doi: 10.1055/s-0031-1292049. Epub 2011 Nov 8. German.
- Walther C, Gaede L, Adams V, Gelbrich G, Leichtle A, Erbs S, Sonnabend M, Fikenzer K, Korner A, Kiess W, Bruegel M, Thiery J, Schuler G. Effect of increased exercise in school children on physical fitness and endothelial progenitor cells: a prospective randomized trial. Circulation. 2009 Dec 1;120(22):2251-9. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.109.865808. Epub 2009 Nov 17.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- school project
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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