- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00176371
Melhora da Atividade Física e Correção do Índice de Massa Corporal em Escolares
Há uma incidência crescente de crianças com excesso de peso na Alemanha, devido à falta de atividade física.
O objetivo deste estudo é melhorar a aptidão física e a atividade em crianças em idade escolar. Duas classes em escolas diferentes recebem aulas de esportes adicionais durante um período de um ano.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A incidência crescente de crianças com excesso de peso na Alemanha se deve à falta de atividade física e à ingestão de alimentos pouco saudáveis. A importância da atividade física para a prevenção de doenças cardiovasculares em adultos foi demonstrada em vários estudos. Portanto, oferecemos aulas de esporte adicionais durante o período de um ano em duas escolas definidas em Leipzig com o objetivo de melhorar a aptidão física em crianças em idade escolar. Duas outras classes com a quantidade usual de classes esportivas na Alemanha serviram como classes de controle.
Em todas as aulas no início e no final do ano letivo foram colhidas amostras de sangue, investigação clínica, teste de coordenação para crianças e espiroergômetro. Além disso, cada criança teve que preencher um questionário.
O treinamento de resistência é enfatizado nas aulas de esporte.
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Saxony
-
Leipzig, Saxony, Alemanha, 04299
- University of Leipzig
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Classe de escola
Critério de exclusão:
- Condição que impede o exercício
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
---|
Melhora do consumo máximo de oxigênio
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
---|
Alteração no índice de massa corporal
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gerhard Schuler, Professor, University of Leipzig
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Walther C, Mende M, Gaede L, Muller U, Machalica K, Schuler G. [Effects of daily physical exercise at school on cardiovascular risk--results of a 2-year cluster-randomized study]. Dtsch Med Wochenschr. 2011 Nov;136(46):2348-54. doi: 10.1055/s-0031-1292049. Epub 2011 Nov 8. German.
- Walther C, Gaede L, Adams V, Gelbrich G, Leichtle A, Erbs S, Sonnabend M, Fikenzer K, Korner A, Kiess W, Bruegel M, Thiery J, Schuler G. Effect of increased exercise in school children on physical fitness and endothelial progenitor cells: a prospective randomized trial. Circulation. 2009 Dec 1;120(22):2251-9. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.109.865808. Epub 2009 Nov 17.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- school project
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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