- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00177320
Revmatická onemocnění a používání počítače
21. ledna 2016 aktualizováno: Nancy Baker, University of Pittsburgh
Revmatická onemocnění a používání počítače: Posouzení potřeb
Počítače umožňují jednotlivcům zapojit se do ekonomických, společenských a zábavních aktivit.
Navzdory mnoha výhodám používání počítače může mít mnoho jedinců s revmatickým onemocněním potíže s používáním počítače.
V současnosti však neexistují téměř žádné informace o problémech, které lidé s revmatickým onemocněním zažívají při používání počítače.
Než bude možné vyvinout metody k jejich zásahu a nápravě, jsou zapotřebí základní informace o typech problémů, se kterými se setkávají jedinci s revmatickými chorobami, stejně jako o rozsahu těchto problémů.
V této studii vypracujeme a provedeme na reprezentativním vzorku pacientů s revmatickým onemocněním průzkum, který bude zkoumat typ a rozsah problémů s počítačem u pacientů s revmatickým onemocněním.
Cílem této studie je dokončit posouzení potřeb problémů, s nimiž se setkávají lidé s revmatickým onemocněním při používání počítače.
Toto hodnocení položí základy pro vývoj výsledných opatření a intervencí ke zlepšení používání počítače u jedinců s revmatickými chorobami.
V budoucnu pomůže lidem s revmatickým onemocněním pohodlněji a efektivněji používat počítače.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Počítače umožňují jednotlivcům zapojit se do ekonomických, společenských a zábavních aktivit.
Jsou životně důležité pro plnou účast v mnoha oblastech společnosti a staly se nezbytností pro mnoho typů zaměstnání, zejména pro manažerské a administrativní pozice.
Navzdory mnoha výhodám používání počítače nemusí být mnoho jedinců s revmatickými onemocněními, jako je revmatoidní artritida (RA), osteoartritida (OA) a fibromyalgie (FM), schopno používat počítač kvůli omezení funkce rukou nebo schopnosti sedět.
Tato omezení mohou bránit fyzické manipulaci s periferními zařízeními počítače nebo bránit schopnosti sedět delší dobu u počítače.
Navzdory důležitosti používání počítače neexistují téměř žádné informace o problémech, které lidé s revmatickým onemocněním při používání počítače zažívají.
Než bude možné vyvinout metody k jejich zásahu a nápravě, jsou zapotřebí základní informace o typech problémů, se kterými se setkávají jedinci s revmatickými chorobami, stejně jako o rozsahu těchto problémů.
Cílem této studie je dokončit posouzení potřeb problémů, s nimiž se setkávají lidé s revmatickým onemocněním při používání počítače.
Toto hodnocení položí základy pro vývoj výsledných opatření a intervencí ke zlepšení používání počítače u jedinců s revmatickými chorobami tím, že se identifikují problémové oblasti a prozkoumá se závažnost těchto problémů.
Tato studie bude realizována ve dvou fázích.
Ve fázi I (měsíce 01-05) využijeme několik skupinových sezení s 5-10 účastníky, abychom získali informace od spotřebitelů k vytvoření a zpřesnění průzkumu, který by zkoumal problémy, se kterými se setkávají lidé s revmatickými chorobami při používání počítače.
Ve fázi II bude průzkum vyvinutý ve fázi I {Computer Problem Survey (ComPS)] proveden na reprezentativním vzorku pacientů s revmatickými onemocněními (n = ~1500), aby se zjistil typ a rozsah problémů s počítačem (měsíce 06-12) .
Tyto 2 fáze budou použity k zodpovězení následujících otázek: 1.
Jaké aspekty používání počítače jsou hlášeny jako problém pro jednotlivce s RA, OA a FM? 2. Jaký je rozsah těchto problémů u jedinců s RA, OA a FM? 3. Jak se liší velikost při zkoumání podle věku, pohlaví, vzdělání, rasy/etnického původu a pracovního postavení?
Na konci studie shromáždíme popisná data nezbytná k tomu, abychom 1) začali upravovat současná hodnocení výkonnosti počítače tak, aby se zaměřila na měření výkonnosti při používání počítače u jedinců s revmatickými chorobami; a 2) vyvíjet a testovat zásahy, jako je adaptivní vybavení a ergonomie, na podporu trvalého používání počítače u jedinců, kteří mají potíže s používáním počítače kvůli fyzickým omezením.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
359
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15260
- University of Pittsburgh
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Respondenti byli rekrutováni z registru síťových onemocnění artritidy University of Pittsburgh Medical Center,
Popis
Kritéria pro zařazení:
- má fibromyalgii, osteoartritidu nebo revmatoidní artritidu; mezi 18-65; v registru UPMC Arthritis Network Disease REGIstry
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Průřezový
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nancy A. Baker, ScD, University of Pittsburgh
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2005
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2005
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2005
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. září 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. září 2005
První zveřejněno (Odhad)
15. září 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
25. ledna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. ledna 2016
Naposledy ověřeno
1. ledna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0502148
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .