- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00177697
Mentorský přístup k dlouhodobému hubnutí
13. září 2005 aktualizováno: University of Pittsburgh
Účelem této studie je prozkoumat vliv mentora na hubnutí na dlouhodobé hubnutí u dospělých s nadváhou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis
174
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15203
- University of Pittsburgh
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let až 55 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženský
- 21-55 let věku
- BMI = 25-35 kg/m2
- Schopnost poskytnout informovaný souhlas.
- Schopnost poskytnout souhlas od svého osobního lékaře k účasti na této studii.
Kritéria vyloučení:
- Hlášení pravidelné účasti na cvičení v rozsahu alespoň 20 minut denně alespoň 3 dny v týdnu během předchozích šesti měsíců. (Tato studie je navržena pro nábor dospělých s relativně sedavým zaměstnáním.)
- Diabetes, hypotyreóza nebo jiné zdravotní stavy, které by mohly ovlivnit energetický metabolismus.
- V současné době těhotná, těhotná během předchozích šesti měsíců nebo plánujete otěhotnět během následujících 12 měsíců. (Těhotenství bude založeno na vlastním hlášení a bude zahrnuto do podrobné anamnézy, kterou vyplní subjekty.)
- Neléčivý klidový systolický krevní tlak >160 mmHg nebo neléčivý klidový diastolický krevní tlak >100 mmHg nebo užívání léků, které by mohly krevní tlak ovlivnit.
- Užívání léků, které by mohly ovlivnit klidovou srdeční frekvenci nebo reakci srdeční frekvence během cvičení (např.
- Arytmie na klidovém nebo zátěžovém elektrokardiogramu, která by naznačovala, že intenzivní cvičení je kontraindikováno.
- Infarkt myokardu nebo onemocnění chlopní v anamnéze.
- Anamnéza ortopedických komplikací, které by bránily optimální účasti na cvičební složce (např. patní ostruhy, těžká artritida).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
ztráta váhy
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
zdatnost
|
|
dietní příjem
|
|
mediátoři
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 1999
Dokončení studie
1. července 2002
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. září 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. září 2005
První zveřejněno (ODHAD)
15. září 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
15. září 2005
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. září 2005
Naposledy ověřeno
1. září 2005
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R01DK058002 (NIH)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .