- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00177697
En mentorbaseret tilgang til langsigtet vægttab
13. september 2005 opdateret af: University of Pittsburgh
Formålet med denne undersøgelse at undersøge effekten af at have en vægttabsmentor på langsigtet vægttab hos overvægtige voksne.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding
174
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15203
- University of Pittsburgh
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år til 55 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinde
- 21-55 år
- BMI = 25-35 kg/m2
- Evne til at give informeret samtykke.
- Evne til at give samtykke fra deres personlige læge til at deltage i denne undersøgelse.
Ekskluderingskriterier:
- Rapportering af regelmæssig træningsdeltagelse på mindst 20 minutter om dagen på mindst 3 dage om ugen i løbet af de foregående seks måneder. (Denne undersøgelse er designet til at rekruttere relativt stillesiddende voksne.)
- Diabetes, hypothyroidisme eller andre medicinske tilstande, som kan påvirke energimetabolismen.
- I øjeblikket gravid, gravid inden for de foregående seks måneder eller planlægger at blive gravid inden for de næste 12 måneder. (Graviditet vil være baseret på selvrapportering og vil blive inkluderet i den detaljerede sygehistorie, der udfyldes af forsøgspersoner.)
- Ikke-medicineret hvilesystolisk blodtryk >160 mmHg eller ikke-medicineret hvilende diastolisk blodtryk >100 mmHg, eller tage medicin, der ville påvirke blodtrykket.
- Indtagelse af medicin, der ville påvirke hvilepulsen eller pulsresponsen under træning (f.eks. betablokade).
- Arytmi på hvile- eller trænings-elektrokardiogram, der tyder på, at kraftig træning var kontraindiceret.
- Anamnese med myokardieinfarkt eller klapsygdom.
- Anamnese med ortopædiske komplikationer, der ville forhindre optimal deltagelse i træningskomponenten (f.eks. hælsporer, svær gigt).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
vægttab
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
---|
fitness
|
kostindtag
|
mæglere
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 1999
Studieafslutning
1. juli 2002
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. september 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. september 2005
Først opslået (SKØN)
15. september 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
15. september 2005
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. september 2005
Sidst verificeret
1. september 2005
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R01DK058002 (NIH)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med adfærdsmæssigt vægttabsprogram
-
University of California, San FranciscoTrukket tilbageSygelig fedmeForenede Stater
-
ReShape LifesciencesAktiv, ikke rekrutterendeFedme, sygeligForenede Stater
-
University of RochesterAfsluttetFedme | OvervægtigForenede Stater
-
Noom Inc.AfsluttetVægttab | Opførsel, sundhedForenede Stater
-
Duke UniversityNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...Afsluttet
-
School of Health Sciences GenevaAfsluttet
-
Medical University of South CarolinaWeight Watchers InternationalAfsluttetFedme | Overvægtig | Type 2 diabetesForenede Stater
-
The Miriam HospitalUniversity of Tennessee; Weight Watchers InternationalAfsluttet
-
Noom Inc.Arizona Liver HealthAfsluttetFed lever | Vægttab | NAFLD | NASHForenede Stater
-
The Miriam HospitalUniversity of Tennessee; Weight Watchers InternationalAfsluttet