- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00177697
Een op mentoren gebaseerde benadering van gewichtsverlies op de lange termijn
13 september 2005 bijgewerkt door: University of Pittsburgh
Het doel van deze studie is om het effect te onderzoeken van het hebben van een mentor voor gewichtsverlies op langdurig gewichtsverlies bij volwassenen met overgewicht.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving
174
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15203
- University of Pittsburgh
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar tot 55 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwelijk
- 21-55 jaar
- BMI = 25-35 kg/m2
- Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven.
- Mogelijkheid om toestemming te geven van hun persoonlijke arts om deel te nemen aan deze studie.
Uitsluitingscriteria:
- Het melden van regelmatige lichaamsbeweging van ten minste 20 minuten per dag op ten minste 3 dagen per week gedurende de voorgaande zes maanden. (Deze studie is ontworpen om relatief sedentaire volwassenen te rekruteren.)
- Diabetes, hypothyreoïdie of andere medische aandoeningen die het energiemetabolisme kunnen beïnvloeden.
- Momenteel zwanger, zwanger in de afgelopen zes maanden of van plan om binnen de komende 12 maanden zwanger te worden. (Zwangerschap is gebaseerd op zelfrapportage en wordt opgenomen in de gedetailleerde medische geschiedenis die door proefpersonen wordt ingevuld.)
- Niet-medicamenteuze systolische bloeddruk in rust > 160 mmHg of niet-medicamenteuze diastolische bloeddruk in rust > 100 mmHg, of medicatie die de bloeddruk zou kunnen beïnvloeden.
- Medicijnen nemen die de rusthartslag of de hartslagrespons tijdens inspanning kunnen beïnvloeden (bijv. bètablokkade).
- Aritmie bij rust- of inspanningselektrocardiogram dat zou aangeven dat krachtige inspanning gecontra-indiceerd was.
- Geschiedenis van een hartinfarct of klepaandoening.
- Voorgeschiedenis van orthopedische complicaties die optimale deelname aan het oefenonderdeel zouden verhinderen (bijv. Hielspoor, ernstige artritis).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
gewichtsverlies
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
geschiktheid
|
inname via de voeding
|
bemiddelaars
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 1999
Studie voltooiing
1 juli 2002
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 september 2005
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 september 2005
Eerst geplaatst (SCHATTING)
15 september 2005
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
15 september 2005
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 september 2005
Laatst geverifieerd
1 september 2005
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R01DK058002 (NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op gedragsmatig programma voor gewichtsverlies
-
University of VermontVoltooid
-
Microclinic InternationalRoyal Health Awareness Society (RHAS); Jordanian Ministry of Health (MoH)VoltooidHyperglykemie | Hypertensie | Obesitas | Diabetes mellitus, type 2 | Suikerziekte | Suikerziekte | Lichaamsgewicht | Gewichtsverlies | Bloeddruk | Gewichtstoename | Sociaal gedrag | Gewicht, lichaam | Glucose, hoog bloed | Levensstijl, gezond | Gewichtsverandering, lichaam | Gedrag, gezondheid | Risicovermindering van levensstijl en andere voorwaardenJordanië
-
University of ConnecticutNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); University...Werving
-
Stanford UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)VoltooidObesitasVerenigde Staten
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)WervingObesitas | Overgewicht | Overgewicht en obesitasVerenigde Staten