- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00177697
Ein Mentor-basierter Ansatz zur langfristigen Gewichtsabnahme
13. September 2005 aktualisiert von: University of Pittsburgh
Der Zweck dieser Studie war es, die Wirkung eines Gewichtsverlust-Mentors auf den langfristigen Gewichtsverlust bei übergewichtigen Erwachsenen zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung
174
Phase
- Phase 2
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15203
- University of Pittsburgh
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre bis 55 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Weiblich
- 21-55 Jahre alt
- BMI = 25-35 kg/m2
- Fähigkeit zur informierten Einwilligung.
- Fähigkeit, die Zustimmung ihres Hausarztes zur Teilnahme an dieser Studie zu erteilen.
Ausschlusskriterien:
- Angabe einer regelmäßigen Übungsteilnahme von mindestens 20 Minuten pro Tag an mindestens 3 Tagen pro Woche während der letzten sechs Monate. (Diese Studie wurde entwickelt, um relativ sesshafte Erwachsene zu rekrutieren.)
- Diabetes, Hypothyreose oder andere Erkrankungen, die den Energiestoffwechsel beeinträchtigen würden.
- Derzeit schwanger, schwanger innerhalb der letzten sechs Monate oder geplant, innerhalb der nächsten 12 Monate schwanger zu werden. (Die Schwangerschaft basiert auf dem Selbstbericht und wird in die detaillierte Anamnese aufgenommen, die von den Probanden ausgefüllt wird.)
- Nicht medikamentöser systolischer Ruheblutdruck > 160 mmHg oder nicht medikamentöser diastolischer Ruheblutdruck > 100 mmHg oder Einnahme von Medikamenten, die den Blutdruck beeinflussen würden.
- Einnahme von Medikamenten, die die Ruheherzfrequenz oder die Reaktion der Herzfrequenz während des Trainings beeinflussen würden (z. B. Betablockade).
- Arrhythmie im Ruhe- oder Belastungs-Elektrokardiogramm, die darauf hindeuten würde, dass intensive körperliche Betätigung kontraindiziert ist.
- Vorgeschichte eines Myokardinfarkts oder einer Herzklappenerkrankung.
- Vorgeschichte von orthopädischen Komplikationen, die eine optimale Teilnahme an der Trainingskomponente verhindern würden (z. B. Fersensporn, schwere Arthritis).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
|---|
|
Gewichtsverlust
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
|---|
|
Fitness
|
|
Nahrungsaufnahme
|
|
Vermittler
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 1999
Studienabschluss
1. Juli 2002
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. September 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. September 2005
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
15. September 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
15. September 2005
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. September 2005
Zuletzt verifiziert
1. September 2005
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R01DK058002 (NIH)
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .