- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00177697
Un approccio basato sul mentore alla perdita di peso a lungo termine
13 settembre 2005 aggiornato da: University of Pittsburgh
Lo scopo di questo studio è esaminare l'effetto di avere un mentore per la perdita di peso sulla perdita di peso a lungo termine negli adulti in sovrappeso.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
174
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15203
- University of Pittsburgh
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 21 anni a 55 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Femmina
- 21-55 anni
- IMC = 25-35 kg/m2
- Capacità di fornire il consenso informato.
- Capacità di fornire il consenso del proprio medico personale a partecipare a questo studio.
Criteri di esclusione:
- Segnalazione di una regolare partecipazione all'esercizio fisico di almeno 20 minuti al giorno per almeno 3 giorni alla settimana durante i sei mesi precedenti. (Questo studio è progettato per reclutare adulti relativamente sedentari.)
- Diabete, ipotiroidismo o altre condizioni mediche che potrebbero influenzare il metabolismo energetico.
- Attualmente incinta, incinta nei sei mesi precedenti o che sta pianificando una gravidanza entro i prossimi 12 mesi. (La gravidanza si baserà sull'autovalutazione e sarà inclusa nella storia medica dettagliata completata dai soggetti.)
- Pressione arteriosa sistolica a riposo non medicata > 160 mmHg o pressione arteriosa diastolica a riposo non medicata > 100 mmHg o assunzione di farmaci che potrebbero influire sulla pressione sanguigna.
- Assunzione di farmaci che potrebbero influire sulla frequenza cardiaca a riposo o sulla risposta della frequenza cardiaca durante l'esercizio (ad es. Beta-blocco).
- Aritmia all'elettrocardiogramma a riposo o sotto sforzo che indicherebbe che un esercizio vigoroso era controindicato.
- Storia di infarto miocardico o malattia valvolare.
- Anamnesi di complicanze ortopediche che impedirebbero una partecipazione ottimale alla componente dell'esercizio (ad esempio, sperone calcaneare, artrite grave).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
|---|
|
perdita di peso
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
|---|
|
fitness
|
|
apporto dietetico
|
|
mediatori
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 1999
Completamento dello studio
1 luglio 2002
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 settembre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 settembre 2005
Primo Inserito (STIMA)
15 settembre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
15 settembre 2005
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 settembre 2005
Ultimo verificato
1 settembre 2005
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R01DK058002 (NIH)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .