Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Snížení stresu pečovatele a poruch spánku u pacientů s progresivní demencí

26. května 2015 aktualizováno: Kathy Kennedy

AgeWise Project 2: Snížení stresu a poruch spánku u pečovatelů o pacienty s progresivní demencí

Lidé ve stresu, například ti, kteří se starají o nemocného člena rodiny, mají často problémy se spánkem. Cílem této studie je zjistit, zda snížení stresu a změna vzorců spánku a bdění pečovatele zlepší jeho spánek. Vyšetřovatelé také uvidí, zda zlepšení spánku povede ke zlepšení nálady, zdraví a celkového fungování.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Obecným cílem této studie je charakterizovat poruchy spánku související se stresem u manželských pečovatelů o pacienty s progresivní demencí a otestovat účinnost intervence určené ke snížení stresu a poruch spánku. Porovnáme účinnost intervence Stress Management Plus Health Sleep Practices (SM+HSP) se stavem kontroly pouze pozornosti u manželských pečovatelů o pacienty s progresivní demencí.

Konkrétní cíle této studie jsou:

Cíl 1: Charakterizovat poruchy spánku související se stresem u manželských pečovatelů o pacienty s progresivní demencí.

Cíl 2: Otestovat krátkodobou účinnost intervence Stress Management Plus Healthy Sleep Practices (SM+HSP) oproti kontrole zaměřené pouze na pozornost pro zlepšení spánku a zdravotních výsledků u pečovatelů o pacienty s progresivní demencí.

Cíl 3: Otestovat trvanlivost intervence SM+HSP mezi manželskými pečovateli o pacienty s progresivní demencí.

Cíl 4: Charakterizovat:

  1. dopad poruch spánku souvisejících se stresem na zdraví starších dospělých a
  2. účinky spánkových intervencí na zdraví a fungování.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center, Western Psychiatric Institute and Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Muži a ženy starší 60 let, kteří jsou primárními pečovateli o manžela/partnerku s diagnózou progresivní demence.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 60 nebo starší
  • Manželští pečovatelé pacientů s progresivní demencí
  • Pacienti mají diagnózu možné nebo pravděpodobné Alzheimerovy choroby nebo jiné progresivní demence
  • Potvrďte, že péče o manžela je fyzická a emocionální zátěž
  • Pittsburgh Sleep Quality Index skóre 5 nebo vyšší nebo polysomnograficky stanovená účinnost spánku 90 % nebo horší.

Kritéria vyloučení:

  • Psychotická porucha nebo porucha užívání návykových látek
  • Index apnoe-hypopnoe vyšší než 30
  • Skóre méně než 24 na mini-mentální státní zkoušce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Polysomnografie před a po intervenci
Časové okno: 18 měsíců
sbírka fyziologických a psychologických proměnných před a po BBTI poruch spánku a stresu u pečovatelů
18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Martica Hall, Ph.D., University of Pittsburgh Medical Center
  • Ředitel studie: Lynn Martire, Ph.D., University of Pittsburgh Medical Center
  • Ředitel studie: Greg Seigel, Ph.D., University of Pittsburgh Medical Center
  • Ředitel studie: Richard Schulz, Ph.D., University of Pittsburgh Medical Center
  • Ředitel studie: Charles F. Reynolds, III, M.D., University of Pittsburgh Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2003

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2008

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. září 2005

První zveřejněno (ODHAD)

15. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

28. května 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. května 2015

Naposledy ověřeno

1. května 2015

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit