Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmniejszanie stresu opiekuna i zaburzeń snu u pacjentów z postępującą demencją

26 maja 2015 zaktualizowane przez: Kathy Kennedy

Projekt AgeWise 2: Zmniejszanie stresu i zaburzeń snu u opiekunów pacjentów z postępującą demencją

Osoby zestresowane, na przykład opiekujące się chorym członkiem rodziny, często mają problemy ze snem. Celem tego badania jest sprawdzenie, czy zmniejszenie stresu i zmiana wzorców snu i czuwania opiekuna poprawi jego sen. Badacze sprawdzą również, czy poprawa snu skutkuje poprawą nastroju, zdrowia i ogólnego funkcjonowania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Ogólnym celem tego badania jest scharakteryzowanie zaburzeń snu związanych ze stresem u współmałżonków opiekunów pacjentów z postępującą demencją oraz przetestowanie skuteczności interwencji mającej na celu zmniejszenie stresu i zaburzeń snu. Porównamy skuteczność interwencji Zarządzania Stresem Plus Zdrowotnych Praktyk Snu (SM + HSP) ze stanem kontrolnym wymagającym wyłącznie uwagi u współmałżonków-opiekunów pacjentów z postępującą demencją.

Szczegółowe cele tego badania to:

Cel 1: Scharakteryzowanie zaburzeń snu związanych ze stresem u opiekunów małżeńskich pacjentów z postępującą demencją.

Cel 2: Zbadanie krótkoterminowej skuteczności interwencji zarządzania stresem i zdrowych praktyk snu (SM + HSP) w porównaniu z kontrolą skupiającą się wyłącznie na uwadze w celu poprawy snu i wyników zdrowotnych u opiekunów pacjentów z postępującą demencją.

Cel 3: Zbadanie trwałości interwencji SM+HSP wśród małżonków opiekunów pacjentów z postępującym otępieniem.

Cel 4: Scharakteryzować:

  1. wpływ zaburzeń snu związanych ze stresem na zdrowie osób starszych oraz
  2. wpływ interwencji związanych ze snem na zdrowie i funkcjonowanie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center, Western Psychiatric Institute and Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Mężczyźni i kobiety w wieku powyżej 60 lat, którzy są głównymi opiekunami współmałżonka/partnera, u którego zdiagnozowano postępującą demencję.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby w wieku 60 lat lub starsze
  • Opiekunowie małżeńscy pacjentów z postępującą demencją
  • Pacjenci mają rozpoznanie możliwej lub prawdopodobnej choroby Alzheimera lub innej postępującej demencji
  • Potwierdź, że opieka nad współmałżonkiem jest fizycznym i emocjonalnym obciążeniem
  • Wynik Pittsburgh Sleep Quality Index 5 lub wyższy lub określona polisomnograficznie efektywność snu 90% lub gorsza.

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenie psychotyczne lub zaburzenie związane z nadużywaniem substancji
  • Wskaźnik bezdechu i spłycenia powietrza większy niż 30
  • Wynik poniżej 24 punktów na Mini-Mental State Exam

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Polisomnografia przed i po interwencji
Ramy czasowe: 18 miesięcy
zbiór zmiennych fizjologicznych i psychologicznych przed i po zaburzeniach snu i stresie BBTI u opiekunów
18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Martica Hall, Ph.D., University of Pittsburgh Medical Center
  • Dyrektor Studium: Lynn Martire, Ph.D., University of Pittsburgh Medical Center
  • Dyrektor Studium: Greg Seigel, Ph.D., University of Pittsburgh Medical Center
  • Dyrektor Studium: Richard Schulz, Ph.D., University of Pittsburgh Medical Center
  • Dyrektor Studium: Charles F. Reynolds, III, M.D., University of Pittsburgh Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2003

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 listopada 2008

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2005

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

15 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

28 maja 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 maja 2015

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2015

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj