Riduzione dello stress del caregiver e dei disturbi del sonno nei pazienti con demenza progressiva
26 maggio 2015 aggiornato da: Kathy Kennedy
Progetto AgeWise 2: Riduzione dello stress e dei disturbi del sonno negli assistenti di pazienti con demenza progressiva
Le persone sotto stress, come quelle che si prendono cura di un familiare malato, spesso hanno problemi con il sonno.
Lo scopo di questo studio è vedere se la riduzione dello stress e la modifica dei modelli di sonno e veglia di un caregiver miglioreranno il suo sonno.
Gli investigatori vedranno anche se i miglioramenti nel sonno si traducono in un miglioramento dell'umore, della salute e del funzionamento generale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo generale di questo studio è quello di caratterizzare i disturbi del sonno legati allo stress nei caregiver coniugali di pazienti con demenza progressiva e di testare l'efficacia di un intervento progettato per ridurre lo stress e i disturbi del sonno. Confronteremo l'efficacia di un intervento di Stress Management Plus Health Sleep Practices (SM+HSP) con una condizione di controllo di sola attenzione nei caregiver coniugali di pazienti con demenza progressiva.
Gli obiettivi specifici di questo studio sono:
Obiettivo 1: Caratterizzare le interruzioni del sonno legate allo stress nei caregivers coniugi di pazienti con demenza progressiva.
Obiettivo 2: testare l'efficacia a breve termine di un intervento di gestione dello stress più pratiche di sonno salutare (SM+HSP) rispetto a un controllo di sola attenzione per migliorare il sonno e gli esiti di salute nei caregiver di pazienti con demenza progressiva.
Obiettivo 3: Testare la durabilità dell'intervento SM+HSP tra i caregiver coniugi di pazienti con demenza progressiva.
Obiettivo 4: Caratterizzare:
- l'impatto delle interruzioni del sonno legate allo stress sulla salute negli anziani, e
- gli effetti degli interventi sul sonno sulla salute e sul funzionamento.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center, Western Psychiatric Institute and Clinic
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
60 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Maschi e femmine di età superiore ai 60 anni che prestano assistenza primaria al coniuge/partner con diagnosi di demenza progressiva.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 60 o più
- Caregiver coniugi di pazienti con demenza progressiva
- I pazienti hanno una diagnosi di malattia di Alzheimer possibile o probabile o altra demenza progressiva
- Afferma che è uno sforzo fisico ed emotivo prendersi cura del coniuge
- Punteggio del Pittsburgh Sleep Quality Index di 5 o superiore o un'efficienza del sonno determinata mediante polisonnografia del 90% o peggiore.
Criteri di esclusione:
- Disturbo psicotico o disturbo da abuso di sostanze
- Indice di apnea-ipopnea superiore a 30
- Punteggio inferiore a 24 al Mini-Mental State Exam
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Polisonnografia pre e post intervento
Lasso di tempo: 18 mesi
|
raccolta di variabili fisiologiche e psicologiche pre e post disturbi del sonno BBTI e stress nei caregiver
|
18 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Martica Hall, Ph.D., University of Pittsburgh Medical Center
- Direttore dello studio: Lynn Martire, Ph.D., University of Pittsburgh Medical Center
- Direttore dello studio: Greg Seigel, Ph.D., University of Pittsburgh Medical Center
- Direttore dello studio: Richard Schulz, Ph.D., University of Pittsburgh Medical Center
- Direttore dello studio: Charles F. Reynolds, III, M.D., University of Pittsburgh Medical Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2003
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 novembre 2008
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 novembre 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 settembre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 settembre 2005
Primo Inserito (STIMA)
15 settembre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
28 maggio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 maggio 2015
Ultimo verificato
1 maggio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 021117
- 1P01AG020677-01 (NIH)
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