Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reduktion af plejepersonales stress og søvnforstyrrelser hos patienter med progressiv demens

26. maj 2015 opdateret af: Kathy Kennedy

AgeWise Projekt 2: Reduktion af stress og søvnforstyrrelser hos plejere til patienter med progressiv demens

Mennesker under stress, såsom dem, der tager sig af et sygt familiemedlem, har ofte problemer med deres søvn. Formålet med denne undersøgelse er at se, om reduktion af stress og ændring af en omsorgspersons søvn- og vågnemønstre vil forbedre hans/hendes søvn. Efterforskerne vil også se, om forbedringer i søvn resulterer i forbedret humør, sundhed og generel funktion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Det generelle formål med denne undersøgelse er at karakterisere stress-relaterede søvnforstyrrelser hos ægtefælleplejere til patienter med progressiv demens og at teste effektiviteten af ​​en intervention designet til at reducere stress og søvnforstyrrelser. Vi vil sammenligne effektiviteten af ​​en Stress Management Plus Health Sleep Practices (SM+HSP) intervention med en kontroltilstand, der kun er opmærksomhedskrævende, hos ægtefælleplejere til patienter med progressiv demens.

Specifikke mål for denne undersøgelse er:

Mål 1: At karakterisere stress-relaterede søvnforstyrrelser hos ægtefælleplejere til patienter med progressiv demens.

Mål 2: At teste den kortsigtede effektivitet af en Stress Management Plus Healthy Sleep Practices (SM+HSP) intervention versus en opmærksomhedskontrol for at forbedre søvn- og sundhedsresultater hos plejere til patienter med progressiv demens.

Mål 3: At teste holdbarheden af ​​SM+HSP-interventionen blandt ægtefælleplejere til patienter med progressiv demens.

Mål 4: At karakterisere:

  1. indvirkningen af ​​stress-relaterede søvnforstyrrelser på sundheden hos ældre voksne, og
  2. søvninterventionernes effekt på sundhed og funktion.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center, Western Psychiatric Institute and Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mænd og kvinder over 60 år, som er primær omsorgsperson for ægtefælle/partner diagnosticeret med progressiv demens.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 60 eller ældre
  • Ægtefælleplejere til patienter med progressiv demens
  • Patienter har en diagnose af mulig eller sandsynlig Alzheimers sygdom eller anden progressiv demens
  • Bekræft, at det er en fysisk og følelsesmæssig belastning at tage sig af ægtefællen
  • Pittsburgh Sleep Quality Index score på 5 eller derover eller en polysomnografisk bestemt søvneffektivitet på 90 % eller dårligere.

Ekskluderingskriterier:

  • Psykotisk lidelse eller stofmisbrugslidelse
  • Apnø-hypopnø-indeks på mere end 30
  • Score på mindre end 24 på Mini-Mental State Exam

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Polysomnografi før og efter intervention
Tidsramme: 18 måneder
indsamling af fysiologiske og psykologiske variabler før og efter BBTI søvnforstyrrelser og stress hos pårørende
18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Martica Hall, Ph.D., University of Pittsburgh Medical Center
  • Studieleder: Lynn Martire, Ph.D., University of Pittsburgh Medical Center
  • Studieleder: Greg Seigel, Ph.D., University of Pittsburgh Medical Center
  • Studieleder: Richard Schulz, Ph.D., University of Pittsburgh Medical Center
  • Studieleder: Charles F. Reynolds, III, M.D., University of Pittsburgh Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2003

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. november 2008

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. november 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2005

Først opslået (SKØN)

15. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

28. maj 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. maj 2015

Sidst verificeret

1. maj 2015

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner