Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A gondozói stressz és az alvászavarok csökkentése progresszív demenciában szenvedő betegeknél

2015. május 26. frissítette: Kathy Kennedy

AgeWise 2. projekt: A stressz és az alvászavarok csökkentése progresszív demenciában szenvedő betegek gondozóinál

A stresszes embereknek, például azoknak, akik egy beteg családtagot ápolnak, gyakran vannak problémái az alvással. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy a stressz csökkentése, valamint a gondozó alvási és ébrenléti szokásainak megváltoztatása javítja-e az alvását. A kutatók azt is látni fogják, hogy az alvás javulása javítja-e a hangulatot, az egészséget és az általános működést.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Ennek a tanulmánynak az általános célja, hogy jellemezze a stresszel összefüggő alvászavarokat progresszív demenciában szenvedő betegek házastársi gondozóinál, és tesztelje a stressz és az alvászavarok csökkentését célzó beavatkozás hatékonyságát. Összehasonlítjuk a Stress Management Plus Health Sleep Practices (SM+HSP) beavatkozás hatékonyságát a progresszív demenciában szenvedő betegek házastárs-gondozóinak csak figyelmes kontrollállapotával.

A tanulmány konkrét céljai a következők:

1. cél: A stressz okozta alvászavarok jellemzése progresszív demenciában szenvedő betegek házastárs gondozóinál.

2. cél: A Stress Management Plus Healthy Sleep Practices (SM+HSP) beavatkozás rövid távú hatékonyságának tesztelése a csak figyelemfelkeltő kontrollal szemben az alvás és az egészségi állapot javítására progresszív demenciában szenvedő betegek gondozóinál.

3. cél: Az SM+HSP beavatkozás tartósságának tesztelése progresszív demenciában szenvedő betegek házastárs gondozói körében.

4. cél: Jellemezni:

  1. a stressz okozta alvászavarok hatása az idősebb felnőttek egészségére, és
  2. az alvási beavatkozások egészségre és működésre gyakorolt ​​hatásai.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

60

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center, Western Psychiatric Institute and Clinic

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

60 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

60 év feletti férfiak és nők, akik a progresszív demenciával diagnosztizált házastárs/élettárs elsődleges gondozói.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 60 éves vagy idősebb
  • Progresszív demenciában szenvedő betegek házastárs gondozói
  • A betegeknél lehetséges vagy valószínű Alzheimer-kórt vagy más progresszív demenciát diagnosztizáltak
  • Erősítse meg, hogy a házastársról való gondoskodás fizikai és érzelmi megterhelést jelent
  • A Pittsburgh-i alvásminőségi index pontszáma 5 vagy annál magasabb, vagy a poliszomnográfiával meghatározott alvási hatékonyság 90% vagy annál rosszabb.

Kizárási kritériumok:

  • Pszichotikus rendellenesség vagy szerhasználati zavar
  • Apnoe-hypopnea index 30-nál nagyobb
  • 24-nél kevesebb pontszám a Mini mentális állapotvizsgán

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Poliszomnográfia a beavatkozás előtt és után
Időkeret: 18 hónap
fiziológiai és pszichológiai változók gyűjteménye a BBTI előtti és utáni alvászavarokkal és stresszel a gondozókban
18 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Martica Hall, Ph.D., University of Pittsburgh Medical Center
  • Tanulmányi igazgató: Lynn Martire, Ph.D., University of Pittsburgh Medical Center
  • Tanulmányi igazgató: Greg Seigel, Ph.D., University of Pittsburgh Medical Center
  • Tanulmányi igazgató: Richard Schulz, Ph.D., University of Pittsburgh Medical Center
  • Tanulmányi igazgató: Charles F. Reynolds, III, M.D., University of Pittsburgh Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2003. február 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2008. november 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2009. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. szeptember 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. szeptember 13.

Első közzététel (BECSLÉS)

2005. szeptember 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2015. május 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. május 26.

Utolsó ellenőrzés

2015. május 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Alvászavarok

3
Iratkozz fel