Reduzierung von Stress und Schlafstörungen durch Pflegekräfte bei Patienten mit fortschreitender Demenz
26. Mai 2015 aktualisiert von: Kathy Kennedy
AgeWise Project 2: Reduzierung von Stress und Schlafstörungen bei Pflegekräften von Patienten mit fortschreitender Demenz
Menschen, die unter Stress stehen, wie zum Beispiel diejenigen, die sich um ein krankes Familienmitglied kümmern, haben oft Probleme mit ihrem Schlaf.
Das Ziel dieser Studie ist es zu sehen, ob die Reduzierung von Stress und die Änderung der Schlaf- und Wachmuster einer Pflegekraft ihren/seinen Schlaf verbessern.
Die Ermittler werden auch sehen, ob Verbesserungen im Schlaf zu einer verbesserten Stimmung, Gesundheit und allgemeinen Funktionsfähigkeit führen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das allgemeine Ziel dieser Studie ist es, stressbedingte Schlafstörungen bei pflegenden Angehörigen von Patienten mit fortschreitender Demenz zu charakterisieren und die Wirksamkeit einer Intervention zu testen, die darauf abzielt, Stress und Schlafstörungen zu reduzieren. Wir werden die Wirksamkeit einer Stress Management Plus Health Sleep Practices (SM+HSP)-Intervention mit einer Nur-Aufmerksamkeit-Kontrollbedingung bei pflegenden Ehepartnern von Patienten mit fortschreitender Demenz vergleichen.
Spezifische Ziele für diese Studie sind:
Ziel 1: Stressbedingte Schlafstörungen bei pflegenden Angehörigen von Patienten mit fortschreitender Demenz zu charakterisieren.
Ziel 2: Testen der kurzfristigen Wirksamkeit einer Stressbewältigung plus gesunder Schlafpraktiken (SM+HSP)-Intervention im Vergleich zu einer Nur-Aufmerksamkeit-Kontrolle zur Verbesserung des Schlafes und der Gesundheitsergebnisse bei Pflegekräften von Patienten mit fortschreitender Demenz.
Ziel 3: Testen der Dauerhaftigkeit der SM+HSP-Intervention bei pflegenden Angehörigen von Patienten mit fortschreitender Demenz.
Ziel 4: Charakterisieren:
- die Auswirkungen stressbedingter Schlafstörungen auf die Gesundheit älterer Erwachsener und
- die Auswirkungen von Schlafinterventionen auf Gesundheit und Funktionsfähigkeit.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center, Western Psychiatric Institute and Clinic
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
60 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Männer und Frauen im Alter von über 60 Jahren, die die primäre Bezugsperson für den Ehepartner/Partner sind, bei dem eine fortschreitende Demenz diagnostiziert wurde.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 60 oder älter
- Ehepartner pflegende Angehörige von Patienten mit fortschreitender Demenz
- Patienten haben eine Diagnose einer möglichen oder wahrscheinlichen Alzheimer-Krankheit oder einer anderen fortschreitenden Demenz
- Bestätigen Sie, dass es eine körperliche und emotionale Belastung ist, sich um den Ehepartner zu kümmern
- Pittsburgh Sleep Quality Index-Score von 5 oder höher oder eine polysomnographisch bestimmte Schlafeffizienz von 90 % oder schlechter.
Ausschlusskriterien:
- Psychotische Störung oder Störung durch Drogenmissbrauch
- Apnoe-Hypopnoe-Index größer als 30
- Ergebnis von weniger als 24 beim Mini-Mental State Exam
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Polysomnographie vor und nach dem Eingriff
Zeitfenster: 18 Monate
|
Sammlung von physiologischen und psychologischen Variablen vor und nach BBTI Schlafstörungen und Stress bei Pflegekräften
|
18 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Martica Hall, Ph.D., University of Pittsburgh Medical Center
- Studienleiter: Lynn Martire, Ph.D., University of Pittsburgh Medical Center
- Studienleiter: Greg Seigel, Ph.D., University of Pittsburgh Medical Center
- Studienleiter: Richard Schulz, Ph.D., University of Pittsburgh Medical Center
- Studienleiter: Charles F. Reynolds, III, M.D., University of Pittsburgh Medical Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
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Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2003
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. November 2008
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. November 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. September 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. September 2005
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
15. September 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
28. Mai 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Mai 2015
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2015
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Andere Studien-ID-Nummern
- 021117
- 1P01AG020677-01 (NIH)
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