Studium terapeutických účinků přímluvné modlitby (STEP)
2. listopadu 2007 aktualizováno: Beth Israel Deaconess Medical Center
Obecně se věří, že přímluvná modlitba ovlivňuje zotavení z nemoci, ale tvrzení o výhodách nejsou podpořena dobře kontrolovanými klinickými testy.
Předchozí studie se nezabývaly tím, zda samotná modlitba nebo znalost/jistota, že se modlitba poskytuje, může ovlivnit výsledek.
Hodnotili jsme, zda (1) přijetí přímluvné modlitby nebo (2) jistota přijetí přímluvné modlitby bylo spojeno s nekomplikovaným zotavením po operaci bypassu koronární artérie (CABG).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Obecně se věří, že přímluvná modlitba ovlivňuje zotavení z nemoci, ale tvrzení o výhodách nejsou podpořena dobře kontrolovanými klinickými testy.
Předchozí studie se nezabývaly tím, zda samotná modlitba nebo znalost/jistota, že se modlitba poskytuje, může ovlivnit výsledek.
Hodnotili jsme, zda (1) přijetí přímluvné modlitby nebo (2) jistota přijetí přímluvné modlitby bylo spojeno s nekomplikovaným zotavením po operaci bypassu koronární artérie (CABG).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1802
Fáze
- Fáze 3
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 let nebo starší
- Umět číst nebo rozumět anglicky
Kritéria vyloučení:
- Naplánováno na urgentní CABG (další dostupný slot na operačním sále)
- CABG více než 14 dní po registraci
- Další plánovaná operace do 30 dnů od CABG
- Minimálně invazivní CABG (neúplné sternotomické řezy)
- CABG s plánovanou náhradou chlopně, stentem, angioplastikou nebo karotidovou endarterektomií
- Nebo měl přetrvávající bolest na hrudi nebo nestabilní anginu pectoris, jak definovali jejich lékaři
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina 1
604 pacientů přijalo přímluvnou modlitbu poté, co byli informováni, že mohou nebo nemusí přijímat modlitby (Skupina 1)
|
14 dní přímluvné modlitby ze 3 míst
|
|
Žádný zásah: 2
597 pacientů nepřijalo modlitbu poté, co byli informováni, že mohou nebo nemusí modlitbu přijmout (Skupina 2)
|
|
|
Experimentální: Skupina 3
601 pacientů přijalo přímluvnou modlitbu poté, co byli informováni, že ji obdrží (Skupina 3).
|
14 dní přímluvné modlitby ze 3 míst
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Zda bylo přijímání přímluvné modlitby spojeno s nekomplikovaným zotavením po operaci bypassu koronární artérie (CABG).
Časové okno: 30 dní
|
30 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Zda jistota přijetí přímluvné modlitby byla spojena s nekomplikovaným zotavením po operaci bypassu koronární artérie (CABG).
Časové okno: 30 dní
|
30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Herbert Benson, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center, Mind/Body Medical Institute
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 1998
Primární dokončení
7. prosince 2022
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2001
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. září 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. září 2005
První zveřejněno (Odhad)
16. září 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
4. listopadu 2007
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. listopadu 2007
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2007
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2001-P-002125
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .