Studio degli effetti terapeutici della preghiera di intercessione (STEP)
2 novembre 2007 aggiornato da: Beth Israel Deaconess Medical Center
È opinione diffusa che la preghiera di intercessione influenzi la guarigione dalla malattia, ma le affermazioni di benefici non sono supportate da studi clinici ben controllati.
Studi precedenti non hanno affrontato se la preghiera stessa o la conoscenza/certezza che la preghiera viene fornita possano influenzare il risultato.
Abbiamo valutato se (1) ricevere la preghiera di intercessione o (2) essere certi di ricevere la preghiera di intercessione fosse associato a un recupero senza complicazioni dopo l'intervento chirurgico di bypass coronarico (CABG).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
È opinione diffusa che la preghiera di intercessione influenzi la guarigione dalla malattia, ma le affermazioni di benefici non sono supportate da studi clinici ben controllati.
Studi precedenti non hanno affrontato se la preghiera stessa o la conoscenza/certezza che la preghiera viene fornita possano influenzare il risultato.
Abbiamo valutato se (1) ricevere la preghiera di intercessione o (2) essere certi di ricevere la preghiera di intercessione fosse associato a un recupero senza complicazioni dopo l'intervento chirurgico di bypass coronarico (CABG).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
1802
Fase
- Fase 3
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18 anni o più
- In grado di leggere o comprendere l'inglese
Criteri di esclusione:
- Programmato per CABG emergente (prossimo slot disponibile in sala operatoria)
- CABG più di 14 giorni dopo l'iscrizione
- Altro intervento chirurgico pianificato entro 30 giorni dal CABG
- CABG minimamente invasivo (incisioni sternotomiche non complete)
- CABG con sostituzione valvolare pianificata, stent, angioplastica o endoarterectomia carotidea
- O aveva dolore toracico in corso o angina instabile, come definito dai loro medici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Gruppo 1
604 pazienti hanno ricevuto preghiere di intercessione dopo essere stati informati che potevano o meno ricevere preghiere (Gruppo 1)
|
14 giorni di preghiera di intercessione da 3 siti
|
|
Nessun intervento: 2
597 pazienti non hanno ricevuto la preghiera dopo essere stati informati che potevano o non potevano ricevere la preghiera (Gruppo 2)
|
|
|
Sperimentale: Gruppo 3
601 pazienti hanno ricevuto la preghiera di intercessione dopo essere stati informati che l'avrebbero ricevuta (Gruppo 3).
|
14 giorni di preghiera di intercessione da 3 siti
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Se la ricezione della preghiera di intercessione fosse associata a un recupero senza complicazioni dopo l'intervento chirurgico di bypass coronarico (CABG).
Lasso di tempo: 30 giorni
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30 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
La certezza di ricevere la preghiera di intercessione era associata a un recupero senza complicazioni dopo l'intervento chirurgico di bypass coronarico (CABG).
Lasso di tempo: 30 giorni
|
30 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Herbert Benson, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center, Mind/Body Medical Institute
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 1998
Completamento primario
7 dicembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2001
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 settembre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 settembre 2005
Primo Inserito (Stima)
16 settembre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
4 novembre 2007
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 novembre 2007
Ultimo verificato
1 novembre 2007
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2001-P-002125
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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