Undersøgelse af de terapeutiske virkninger af forbøn (STEP)
2. november 2007 opdateret af: Beth Israel Deaconess Medical Center
Forbøn menes i vid udstrækning at påvirke helbredelse fra sygdom, men påstande om fordele understøttes ikke af velkontrollerede kliniske forsøg.
Tidligere undersøgelser har ikke behandlet, om selve bøn eller viden/sikkerhed om, at bøn gives, kan påvirke resultatet.
Vi vurderede, om (1) modtagelse af forbøn eller (2) at være sikker på at modtage forbøn var forbundet med ukompliceret bedring efter koronar bypassoperation (CABG).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forbøn menes i vid udstrækning at påvirke helbredelse fra sygdom, men påstande om fordele understøttes ikke af velkontrollerede kliniske forsøg.
Tidligere undersøgelser har ikke behandlet, om selve bøn eller viden/sikkerhed om, at bøn gives, kan påvirke resultatet.
Vi vurderede, om (1) modtagelse af forbøn eller (2) at være sikker på at modtage forbøn var forbundet med ukompliceret bedring efter koronar bypassoperation (CABG).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
1802
Fase
- Fase 3
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 år eller ældre
- Kan læse eller forstå engelsk
Eksklusionskriterier:
- Planlagt til emergent CABG (næste ledige operationsstue)
- CABG mere end 14 dage efter tilmelding
- Anden planlagt operation inden for 30 dage efter CABG
- Minimalt invasiv CABG (ikke fuld sternotomi-snit)
- CABG med planlagt klapudskiftning, stent, angioplastik eller carotis endarterektomi
- Eller havde vedvarende brystsmerter eller ustabil angina, som defineret af deres læger
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe 1
604 patienter modtog forbøn efter at være blevet informeret om, at de måske eller ikke måtte modtage bønner (Gruppe 1)
|
14 dages forbøn fra 3 steder
|
|
Ingen indgriben: 2
597 patienter modtog ikke bøn efter at være blevet informeret om, at de måske eller måske ikke modtager bøn (Gruppe 2)
|
|
|
Eksperimentel: Gruppe 3
601 patienter modtog forbøn efter at være blevet informeret om, at de ville modtage den (Gruppe 3).
|
14 dages forbøn fra 3 steder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hvorvidt modtagelse af forbøn var forbundet med ukompliceret bedring efter koronararterie-bypass-operation (CABG).
Tidsramme: 30 dage
|
30 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hvorvidt at være sikker på at modtage forbøn var forbundet med ukompliceret bedring efter koronar bypassoperation (CABG).
Tidsramme: 30 dage
|
30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Herbert Benson, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center, Mind/Body Medical Institute
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 1998
Primær færdiggørelse
7. december 2022
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2001
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. september 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. september 2005
Først opslået (Skøn)
16. september 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
4. november 2007
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. november 2007
Sidst verificeret
1. november 2007
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2001-P-002125
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .