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Estudo dos Efeitos Terapêuticos da Oração de Intercessão (STEP)

2 de novembro de 2007 atualizado por: Beth Israel Deaconess Medical Center
Acredita-se amplamente que a oração de intercessão influencia a recuperação da doença, mas as alegações de benefícios não são apoiadas por ensaios clínicos bem controlados. Estudos anteriores não abordaram se a oração em si ou o conhecimento/certeza de que a oração está sendo fornecida podem influenciar o resultado. Avaliamos se (1) receber oração de intercessão ou (2) ter certeza de receber oração de intercessão estava associado à recuperação sem complicações após cirurgia de revascularização miocárdica (CABG).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Acredita-se amplamente que a oração de intercessão influencia a recuperação da doença, mas as alegações de benefícios não são apoiadas por ensaios clínicos bem controlados. Estudos anteriores não abordaram se a oração em si ou o conhecimento/certeza de que a oração está sendo fornecida podem influenciar o resultado. Avaliamos se (1) receber oração de intercessão ou (2) ter certeza de receber oração de intercessão estava associado à recuperação sem complicações após cirurgia de revascularização miocárdica (CABG).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1802

Estágio

  • Fase 3

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 18 anos ou mais
  • Capaz de ler ou entender inglês

Critério de exclusão:

  • Agendado para CABG emergencial (próximo espaço disponível na sala de cirurgia)
  • CRM mais de 14 dias após a inscrição
  • Outra cirurgia planejada dentro de 30 dias da CABG
  • CABG minimamente invasiva (incisões de esternotomia não completas)
  • CABG com substituição de válvula planejada, stent, angioplastia ou endarterectomia carotídea
  • Ou teve dor no peito contínua ou angina instável, conforme definido por seus médicos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo 1
604 pacientes receberam oração de intercessão após serem informados que podem ou não receber orações (Grupo 1)
14 dias de oração de intercessão em 3 locais
Sem intervenção: 2
597 pacientes não receberam oração após serem informados que podem ou não receber oração (Grupo 2)
Experimental: Grupo 3
601 pacientes receberam oração de intercessão após serem informados de que a receberiam (Grupo 3).
14 dias de oração de intercessão em 3 locais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Se receber oração de intercessão foi associado com recuperação sem complicações após cirurgia de revascularização miocárdica (CABG).
Prazo: 30 dias
30 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Se a certeza de receber oração de intercessão estava associada à recuperação sem complicações após a cirurgia de revascularização miocárdica (CABG).
Prazo: 30 dias
30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Herbert Benson, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center, Mind/Body Medical Institute

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 1998

Conclusão Primária

7 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2001

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de setembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de setembro de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

16 de setembro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

4 de novembro de 2007

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de novembro de 2007

Última verificação

1 de novembro de 2007

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2001-P-002125

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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