- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00179491
Estudo dos Efeitos Terapêuticos da Oração de Intercessão (STEP)
2 de novembro de 2007 atualizado por: Beth Israel Deaconess Medical Center
Acredita-se amplamente que a oração de intercessão influencia a recuperação da doença, mas as alegações de benefícios não são apoiadas por ensaios clínicos bem controlados.
Estudos anteriores não abordaram se a oração em si ou o conhecimento/certeza de que a oração está sendo fornecida podem influenciar o resultado.
Avaliamos se (1) receber oração de intercessão ou (2) ter certeza de receber oração de intercessão estava associado à recuperação sem complicações após cirurgia de revascularização miocárdica (CABG).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Acredita-se amplamente que a oração de intercessão influencia a recuperação da doença, mas as alegações de benefícios não são apoiadas por ensaios clínicos bem controlados.
Estudos anteriores não abordaram se a oração em si ou o conhecimento/certeza de que a oração está sendo fornecida podem influenciar o resultado.
Avaliamos se (1) receber oração de intercessão ou (2) ter certeza de receber oração de intercessão estava associado à recuperação sem complicações após cirurgia de revascularização miocárdica (CABG).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1802
Estágio
- Fase 3
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18 anos ou mais
- Capaz de ler ou entender inglês
Critério de exclusão:
- Agendado para CABG emergencial (próximo espaço disponível na sala de cirurgia)
- CRM mais de 14 dias após a inscrição
- Outra cirurgia planejada dentro de 30 dias da CABG
- CABG minimamente invasiva (incisões de esternotomia não completas)
- CABG com substituição de válvula planejada, stent, angioplastia ou endarterectomia carotídea
- Ou teve dor no peito contínua ou angina instável, conforme definido por seus médicos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Grupo 1
604 pacientes receberam oração de intercessão após serem informados que podem ou não receber orações (Grupo 1)
|
14 dias de oração de intercessão em 3 locais
|
Sem intervenção: 2
597 pacientes não receberam oração após serem informados que podem ou não receber oração (Grupo 2)
|
|
Experimental: Grupo 3
601 pacientes receberam oração de intercessão após serem informados de que a receberiam (Grupo 3).
|
14 dias de oração de intercessão em 3 locais
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Se receber oração de intercessão foi associado com recuperação sem complicações após cirurgia de revascularização miocárdica (CABG).
Prazo: 30 dias
|
30 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Se a certeza de receber oração de intercessão estava associada à recuperação sem complicações após a cirurgia de revascularização miocárdica (CABG).
Prazo: 30 dias
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Herbert Benson, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center, Mind/Body Medical Institute
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 1998
Conclusão Primária
7 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2001
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de setembro de 2005
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de setembro de 2005
Primeira postagem (Estimativa)
16 de setembro de 2005
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de novembro de 2007
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de novembro de 2007
Última verificação
1 de novembro de 2007
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2001-P-002125
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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