Randomizovaná studie zásad transfuze krevních destiček po transplantaci krevních kmenových buněk u malých dětí: Snížení počtu dárců koncentrátu krevních destiček na dítě
13. prosince 2005 aktualizováno: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
Randomizovaná studie zásad transfuze krevních destiček po transplantaci krevních kmenových buněk u malých dětí: Snížení počtu dárců koncentrátu krevních destiček na dítě
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis
120
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Villejuif, Francie, 94800
- Institut Gustave-Roussy
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 sekunda až 15 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti vážící 30 kg nebo méně s diagnózou hematologické malignity nebo solidního nádoru, které byly kandidáty na HSCT, byly způsobilé pro zařazení do studie.
- Od rodičů způsobilých dětí byl vyžadován písemný informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Děti byly vyloučeny, pokud měly anti-HLA a/nebo anti-HPA protilátku, pokud byly dříve zařazeny do této studie nebo pokud rodiče odmítli účast.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Primárním cílovým bodem studie bylo porovnání počtu dárců koncentrátů krevních destiček, kteří byli zapojeni do podpůrné transfuze krevních destiček po HSCT.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Valérie LAPIERRE, MD, Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 1995
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. září 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. září 2005
První zveřejněno (Odhad)
16. září 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
14. prosince 2005
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. prosince 2005
Naposledy ověřeno
1. září 2005
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Minnie
- CSET 94/357
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .