Randomiseret forsøg med trombocyttransfusionspolitikker efter transplantation af blodstamceller hos små børn: Reduktion af antallet af enkeltblodpladekoncentratdonorer pr. barn
13. december 2005 opdateret af: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
Randomiseret forsøg med trombocyttransfusionspolitikker efter transplantation af blodstamceller hos små børn: Reduktion af antallet af enkeltblodpladekoncentratdonorer pr. barn
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding
120
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Villejuif, Frankrig, 94800
- Institut Gustave-Roussy
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 sekund til 15 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn, der vejede 30 kg eller derunder med en diagnose af hæmatologisk malignitet eller solid tumor, som var kandidater til HSCT, var kvalificerede til at blive inkluderet i undersøgelsen.
- Der krævedes skriftligt informeret samtykke fra forældre til berettigede børn.
Ekskluderingskriterier:
- Børn blev udelukket, hvis de havde et anti-HLA- og/eller anti-HPA-antistof, hvis de tidligere var inkluderet i denne undersøgelse, eller hvis forældrene afviste at deltage.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Det primære slutpunkt for undersøgelsen var at sammenligne antallet af blodpladekoncentratdonorer, der var impliceret i trombocyttransfusionsunderstøttende efter HSCT.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Valérie LAPIERRE, MD, Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 1995
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. september 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. september 2005
Først opslået (Skøn)
16. september 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
14. december 2005
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. december 2005
Sidst verificeret
1. september 2005
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Minnie
- CSET 94/357
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .