Ensayo aleatorizado de políticas de transfusión de plaquetas después del trasplante de células madre sanguíneas en niños pequeños: reducción del número de donantes únicos de concentrado de plaquetas por niño
13 de diciembre de 2005 actualizado por: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
Ensayo aleatorizado de políticas de transfusión de plaquetas después del trasplante de células madre sanguíneas en niños pequeños: reducción del número de donantes únicos de concentrado de plaquetas por niño
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
120
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Villejuif, Francia, 94800
- Institut Gustave-Roussy
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 segundo a 15 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los niños que pesaban 30 kg o menos con diagnóstico de neoplasia hematológica maligna o tumor sólido, que eran candidatos para TCMH, fueron elegibles para su inclusión en el estudio.
- Se requirió el consentimiento informado por escrito de los padres de los niños elegibles.
Criterio de exclusión:
- Los niños fueron excluidos si tenían un anticuerpo anti-HLA y/o anti-HPA, si habían sido incluidos previamente en este estudio o si los padres se negaron a participar.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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El punto final primario del estudio fue comparar el número de donantes de concentrados de plaquetas que estaban implicados en la transfusión de plaquetas de apoyo después del HSCT.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Valérie LAPIERRE, MD, Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 1995
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de septiembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de septiembre de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de septiembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
14 de diciembre de 2005
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de diciembre de 2005
Última verificación
1 de septiembre de 2005
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Minnie
- CSET 94/357
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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