- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00180986
Sperimentazione randomizzata delle politiche di trasfusione piastrinica dopo il trapianto di cellule staminali del sangue nei bambini piccoli: riduzione del numero di donatori di concentrato piastrinico singolo per bambino
13 dicembre 2005 aggiornato da: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
Sperimentazione randomizzata delle politiche di trasfusione piastrinica dopo il trapianto di cellule staminali del sangue nei bambini piccoli: riduzione del numero di donatori di concentrato piastrinico singolo per bambino
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
120
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
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Villejuif, Francia, 94800
- Institut Gustave-Roussy
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 secondo a 15 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I bambini di peso pari o inferiore a 30 kg con diagnosi di neoplasia ematologica o tumore solido, che erano candidati al trapianto, erano idonei per l'inclusione nello studio.
- Il consenso informato scritto è stato richiesto dai genitori dei bambini ammissibili.
Criteri di esclusione:
- I bambini sono stati esclusi se avevano un anticorpo anti-HLA e/o anti-HPA, se erano stati precedentemente inclusi in questo studio o se i genitori si erano rifiutati di partecipare.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
---|
L'endpoint primario dello studio era confrontare il numero di donatori di concentrati piastrinici implicati nella trasfusione piastrinica di supporto dopo l'HSCT.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Valérie LAPIERRE, MD, Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 1995
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 settembre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 settembre 2005
Primo Inserito (Stima)
16 settembre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
14 dicembre 2005
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 dicembre 2005
Ultimo verificato
1 settembre 2005
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Minnie
- CSET 94/357
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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