Randomisert utprøving av politikk for blodplatetransfusjon etter transplantasjon av blodstamceller hos små barn: Reduksjon av antall enkeltblodplatekonsentratgivere per barn
13. desember 2005 oppdatert av: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
Randomisert utprøving av politikk for blodplatetransfusjon etter transplantasjon av blodstamceller hos små barn: Reduksjon av antall enkeltblodplatekonsentratgivere per barn
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering
120
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Villejuif, Frankrike, 94800
- Institut Gustave-Roussy
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 sekund til 15 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn som veide 30 kg eller mindre med diagnosen hematologisk malignitet eller solid svulst, som var kandidater for HSCT, var kvalifisert for inkludering i studien.
- Skriftlig informert samtykke var nødvendig fra foreldre til kvalifiserte barn.
Ekskluderingskriterier:
- Barn ble ekskludert hvis de hadde et anti-HLA- og/eller anti-HPA-antistoff, hvis de tidligere var inkludert i denne studien eller hvis foreldrene nektet å delta.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Det primære endepunktet for studien var å sammenligne antall blodplatekonsentratdonorer som var involvert i blodplatetransfusjonsstøttende etter HSCT.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Valérie LAPIERRE, MD, Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 1995
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. september 2005
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. september 2005
Først lagt ut (Anslag)
16. september 2005
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
14. desember 2005
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. desember 2005
Sist bekreftet
1. september 2005
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Minnie
- CSET 94/357
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .