Ensaio randomizado de políticas de transfusão de plaquetas após transplante de células-tronco sanguíneas em crianças pequenas: redução do número de doadores de concentrado de plaquetas únicas por criança
13 de dezembro de 2005 atualizado por: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
Ensaio randomizado de políticas de transfusão de plaquetas após transplante de células-tronco sanguíneas em crianças pequenas: redução do número de doadores de concentrado de plaquetas únicas por criança
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
120
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Villejuif, França, 94800
- Institut Gustave-Roussy
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 segundo a 15 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças com peso igual ou inferior a 30 kg com diagnóstico de malignidade hematológica ou tumor sólido, candidatas a TCTH, foram elegíveis para inclusão no estudo.
- O consentimento informado por escrito foi exigido dos pais das crianças elegíveis.
Critério de exclusão:
- As crianças foram excluídas se apresentassem anticorpo anti-HLA e/ou anti-HPA, se tivessem sido previamente incluídas neste estudo ou se os pais se recusassem a participar.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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O desfecho primário do estudo foi comparar o número de doadores de concentrado de plaquetas implicados na transfusão de plaquetas de suporte após o TCTH.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Valérie LAPIERRE, MD, Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 1995
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de setembro de 2005
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de setembro de 2005
Primeira postagem (Estimativa)
16 de setembro de 2005
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
14 de dezembro de 2005
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de dezembro de 2005
Última verificação
1 de setembro de 2005
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Minnie
- CSET 94/357
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