Randomisierte Studie zu Thrombozytentransfusionsrichtlinien nach Blutstammzelltransplantation bei kleinen Kindern: Reduzierung der Anzahl einzelner Thrombozytenkonzentratspender pro Kind
13. Dezember 2005 aktualisiert von: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
Randomisierte Studie zu Thrombozytentransfusionsrichtlinien nach Blutstammzelltransplantation bei kleinen Kindern: Reduzierung der Anzahl einzelner Thrombozytenkonzentratspender pro Kind
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung
120
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Villejuif, Frankreich, 94800
- Institut Gustave-Roussy
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Sekunde bis 15 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder mit einem Gewicht von 30 kg oder weniger und der Diagnose einer hämatologischen Malignität oder eines soliden Tumors, die Kandidaten für eine HSCT waren, konnten in die Studie aufgenommen werden.
- Von den Eltern berechtigter Kinder war eine schriftliche Einverständniserklärung erforderlich.
Ausschlusskriterien:
- Kinder wurden ausgeschlossen, wenn sie einen Anti-HLA- und/oder Anti-HPA-Antikörper hatten, wenn sie zuvor in diese Studie einbezogen wurden oder wenn die Eltern die Teilnahme ablehnten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Der primäre Endpunkt der Studie bestand darin, die Anzahl der Spender von Thrombozytenkonzentraten zu vergleichen, die nach einer HSCT an unterstützenden Thrombozytentransfusionen beteiligt waren.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Valérie LAPIERRE, MD, Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 1995
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. September 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. September 2005
Zuerst gepostet (Schätzen)
16. September 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
14. Dezember 2005
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Dezember 2005
Zuletzt verifiziert
1. September 2005
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Minnie
- CSET 94/357
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