Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

SONICS - Efektivita odborného onkologického ošetřovatelství

17. června 2009 aktualizováno: McMaster University

Studie efektivity odborného onkologického ošetřovatelského case managementu při zlepšování kontinuity podpůrné onkologické péče v komunitě (SONICS)

Tento výzkumný projekt se bude zabývat problémem mezer v kontinuitě podpůrné péče o pacienty s rakovinou během raných fází trajektorie onemocnění, které vedou k nenaplněným potřebám a zbytečné morbiditě. Výzkumníci mají v úmyslu studovat dopad specializovaného onkologického ošetřovatelského programu Interlink Community Cancer Nurses (Interlink) na výsledky pacientů. Dopad bude posouzen přímo pomocí ověřeného měřítka kontinuity péče z pohledu pacientů a ověřených měřítek klíčových výsledků podpůrné péče včetně nenaplněných potřeb, úzkosti, nejistoty v nemoci a kvality života v randomizované studii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Hlavní výzkumná otázka: Zlepšuje komunitní specializovaný onkologický ošetřovatelský management kontinuitu onkologické péče a vede k menšímu počtu nenaplněných potřeb pacientů s rakovinou?

Proč je tento výzkum důležitý: Tento návrh výzkumu se zabývá problémem mezer v kontinuitě podpůrné péče o pacienty s rakovinou během raných fází trajektorie onemocnění, které vedou k neuspokojeným potřebám a zbytečné morbiditě, před vstupem do formalizovaného systému onkologické péče (např. , regionální onkologické centrum nebo nemocnice s programem léčby rakoviny). Toto počáteční diagnostické období rakoviny je spojeno s významným stresem, úzkostí a nejistotou, které mohou mít dopad na celkovou kvalitu života u všech typů rakoviny. Tyto problémy dále zhoršují čekací doby až 16 týdnů mezi diagnózou a návštěvou ve formalizovaném systému léčby rakoviny. Během této doby budou pacienti čelit roztříštěnému systému podpůrných služeb, jehož výsledkem bude značný počet pacientů, kteří budou hlásit nenaplněné potřeby a úzkost. Tyto mezery v péči mají významné důsledky, vezmeme-li v úvahu, že u 38 % žen a 41 % mužů se během života vyvine rakovina a že výskyt rakoviny nadále roste, přičemž v roce 2003 se v Kanadě odhaduje na 139 000 nových případů (z toho více než 54 000 v Ontariu). Roste zájem o ošetřovatelské modely, které by řešily tyto mezery v podpůrné onkologické péči, ale v současné době neexistuje dostatek kvalitních důkazů, na kterých by bylo možné založit politická rozhodnutí na podporu širokého zavedení tohoto typu modelu. Výsledky této studie budou velmi důležité pro rozvoj politiky komunitní onkologické péče v Ontariu a dalších provinciích Kanady.

Co se zkoumá: Budeme studovat dopad specializované ošetřovatelské intervence (Interlink) na výsledky pacientů v rané fázi trajektorie onemocnění. Dopad bude posouzen přímo pomocí validovaných opatření v designu randomizované kontrolované studie. Tato opatření budou zahrnovat: kontinuitu péče, nenaplněné potřeby, psychický stres, nejistotu v nemoci a kvalitu života.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

183

Fáze

  • Fáze 3

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Histologicky potvrzený karcinom prsu nebo kolorektální karcinom.
  • V počátečních fázích chirurgické konzultace v rámci randomizovaných chirurgických postupů.
  • Neměla předchozí ani souběžné malignity (s výjimkou: nemelanomové rakoviny kůže nebo karcinomu in situ děložního čípku).
  • Byli informováni o diagnóze rakoviny chirurgickou ordinací.
  • Bydlet v oblasti služeb programu pro dospělé Interlink.
  • Legální způsobilost poskytnout informovaný souhlas (18 let nebo starší).
  • Umět mluvit a číst anglicky.
  • Pacienti z ordinace určené k intervenci musí souhlasit s doporučením na Interlink as přijetím domácího hodnocení potřeb.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rozdíl v nenaplněných potřebách podpůrné péče mezi intervencí a kontrolní skupinou
Časové okno: 2 až 3 týdny po výchozí hodnotě; 8 až 10 týdnů po výchozí hodnotě
2 až 3 týdny po výchozí hodnotě; 8 až 10 týdnů po výchozí hodnotě
Rozdíl v kontinuitě péče mezi intervenční a kontrolní skupinou
Časové okno: 2 až 3 týdny po výchozí hodnotě; 8 až 10 týdnů po výchozí hodnotě
2 až 3 týdny po výchozí hodnotě; 8 až 10 týdnů po výchozí hodnotě
Rozdíl v kvalitě života mezi intervencí a kontrolní skupinou
Časové okno: 2 až 3 týdny po výchozí hodnotě; 8 až 10 týdnů po výchozí hodnotě
2 až 3 týdny po výchozí hodnotě; 8 až 10 týdnů po výchozí hodnotě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rozdíl v nejistotě v nemoci mezi intervenovanou a kontrolní skupinou
Časové okno: 2 až 3 týdny po výchozí hodnotě; 8 až 10 týdnů po výchozí hodnotě
2 až 3 týdny po výchozí hodnotě; 8 až 10 týdnů po výchozí hodnotě
Rozdíl ve využití zdrojů mezi intervenční a kontrolní skupinou
Časové okno: 2 až 3 týdny po výchozí hodnotě; 8 až 10 týdnů po výchozí hodnotě
2 až 3 týdny po výchozí hodnotě; 8 až 10 týdnů po výchozí hodnotě
Akutní stres po operaci
Časové okno: 8 až 10 týdnů po výchozí hodnotě
8 až 10 týdnů po výchozí hodnotě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jonathan Sussman, MD, CCFP, FRCP (c), MSc, Supportive Cancer Care Research Unit

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

16. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. června 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. června 2009

Naposledy ověřeno

1. června 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 74867
  • CIHR - 74867
  • MOHLTC - 04171

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit