Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

SONICS - Effectiviteit van specialistische oncologieverpleging

17 juni 2009 bijgewerkt door: McMaster University

Een onderzoek naar de effectiviteit van gespecialiseerd oncologisch verpleegkundig casemanagement bij het verbeteren van de continuïteit van ondersteunende kankerzorg in de gemeenschap (SONICS)

Dit onderzoeksproject zal het probleem aanpakken van hiaten in de continuïteit van de ondersteunende zorg voor kankerpatiënten tijdens de vroege fasen van het ziektetraject die resulteren in onvervulde behoeften en onnodige morbiditeit. De onderzoekers zijn van plan de impact te bestuderen van een gespecialiseerd programma voor kankerverpleging, Interlink Community Cancer Nurses (Interlink) op de patiëntresultaten. De impact zal direct worden beoordeeld met behulp van een gevalideerde maatstaf voor continuïteit van zorg vanuit het perspectief van de patiënt en gevalideerde maatstaven voor de belangrijkste uitkomsten van de ondersteunende zorg voor de patiënt, waaronder onvervulde behoeften, angst, onzekerheid bij ziekte en kwaliteit van leven, in een gerandomiseerde studie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Hoofdonderzoeksvraag: Verbetert community-based gespecialiseerd oncologisch verpleegkundig casemanagement de continuïteit van kankerzorg en leidt het tot minder onvervulde behoeften van kankerpatiënten?

Waarom dit onderzoek belangrijk is: Dit onderzoeksvoorstel behandelt de kwestie van hiaten in de continuïteit van ondersteunende zorg voor kankerpatiënten tijdens de vroege fasen van het ziektetraject die resulteren in onvervulde behoeften en onnodige morbiditeit, voorafgaand aan de intrede in een geformaliseerd kankerzorgsysteem (bijv. , een regionaal kankercentrum of ziekenhuis met een kankerbehandelingsprogramma). Deze eerste diagnostische periode van kanker gaat gepaard met aanzienlijke stress, angst en onzekerheid die van invloed kunnen zijn op de algehele kwaliteit van leven voor alle soorten kanker. Deze problemen worden nog verergerd door wachttijden tot 16 weken tussen diagnose en deelname aan een geformaliseerd kankerbehandelingssysteem. Gedurende deze tijd krijgen patiënten te maken met een gefragmenteerd ondersteunend zorgsysteem, wat ertoe leidt dat een aanzienlijk aantal patiënten onvervulde behoeften en problemen meldt. Deze zorglacunes hebben aanzienlijke implicaties gezien het feit dat 38% van de vrouwen en 41% van de mannen tijdens hun leven kanker krijgen en dat de incidentie van kanker blijft stijgen met naar schatting 139.000 nieuwe gevallen in Canada (waarvan meer dan 54.000 in Ontario) in 2003. Er is een groeiende belangstelling voor verpleegmodellen om deze hiaten in de ondersteunende kankerzorg aan te pakken, maar op dit moment is er onvoldoende bewijs van hoge kwaliteit waarop beleidsbeslissingen kunnen worden gebaseerd om de wijdverbreide introductie van dit type model te ondersteunen. De resultaten van deze studie zullen zeer belangrijk zijn voor de beleidsontwikkeling voor kankerzorg in de gemeenschap in Ontario en in andere provincies in Canada.

Wat wordt bestudeerd: We zullen de impact bestuderen van een gespecialiseerde verpleegkundige interventie (Interlink) op patiëntuitkomsten in een vroeg stadium van het ziektetraject. De impact zal direct worden beoordeeld met behulp van gevalideerde maatregelen in een gerandomiseerde, gecontroleerde proefopzet. Deze maatregelen omvatten: continuïteit van zorg, onvervulde behoeften, psychische problemen, onzekerheid bij ziekte en kwaliteit van leven.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

183

Fase

  • Fase 3

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Histologisch bevestigde borst- of darmkanker.
  • In de beginfase van chirurgische consultatie binnen de gerandomiseerde chirurgische praktijken.
  • Geen eerdere of gelijktijdige maligniteiten hebben gehad (behalve: niet-melanoom huidkanker of carcinoma in situ van de cervix).
  • Op de hoogte zijn gebracht van de diagnose kanker door het chirurgisch kantoor.
  • Verblijf in het servicegebied van het Interlink-programma voor volwassenen.
  • Wettelijk in staat om geïnformeerde toestemming te geven (18 jaar of ouder).
  • Engels kunnen spreken en lezen.
  • Patiënten van een door interventie aangewezen praktijk moeten akkoord gaan met doorverwijzing naar Interlink en het ontvangen van een indicatie van de behoeften aan huis.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verschil in onvervulde ondersteunende zorgbehoeften tussen interventie- en controlegroep
Tijdsspanne: 2 tot 3 weken na baseline; 8 tot 10 weken na baseline
2 tot 3 weken na baseline; 8 tot 10 weken na baseline
Verschil in continuïteit van zorg tussen interventie- en controlegroep
Tijdsspanne: 2 tot 3 weken na baseline; 8 tot 10 weken na baseline
2 tot 3 weken na baseline; 8 tot 10 weken na baseline
Verschil in kwaliteit van leven tussen interventie- en controlegroep
Tijdsspanne: 2 tot 3 weken na baseline; 8 tot 10 weken na baseline
2 tot 3 weken na baseline; 8 tot 10 weken na baseline

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verschil in onzekerheid over ziekte tussen interventie- en controlegroep
Tijdsspanne: 2 tot 3 weken na baseline; 8 tot 10 weken na baseline
2 tot 3 weken na baseline; 8 tot 10 weken na baseline
Verschil in gebruik van middelen tussen interventie- en controlegroep
Tijdsspanne: 2 tot 3 weken na baseline; 8 tot 10 weken na baseline
2 tot 3 weken na baseline; 8 tot 10 weken na baseline
Acute stress na een operatie
Tijdsspanne: 8 tot 10 weken na baseline
8 tot 10 weken na baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jonathan Sussman, MD, CCFP, FRCP (c), MSc, Supportive Cancer Care Research Unit

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2005

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 september 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 september 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

16 september 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 juni 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 juni 2009

Laatst geverifieerd

1 juni 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 74867
  • CIHR - 74867
  • MOHLTC - 04171

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kwaliteit van het leven

Klinische onderzoeken op Community Interlink-programma

3
Abonneren