- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00182234
SONICS - Effectiviteit van specialistische oncologieverpleging
Een onderzoek naar de effectiviteit van gespecialiseerd oncologisch verpleegkundig casemanagement bij het verbeteren van de continuïteit van ondersteunende kankerzorg in de gemeenschap (SONICS)
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hoofdonderzoeksvraag: Verbetert community-based gespecialiseerd oncologisch verpleegkundig casemanagement de continuïteit van kankerzorg en leidt het tot minder onvervulde behoeften van kankerpatiënten?
Waarom dit onderzoek belangrijk is: Dit onderzoeksvoorstel behandelt de kwestie van hiaten in de continuïteit van ondersteunende zorg voor kankerpatiënten tijdens de vroege fasen van het ziektetraject die resulteren in onvervulde behoeften en onnodige morbiditeit, voorafgaand aan de intrede in een geformaliseerd kankerzorgsysteem (bijv. , een regionaal kankercentrum of ziekenhuis met een kankerbehandelingsprogramma). Deze eerste diagnostische periode van kanker gaat gepaard met aanzienlijke stress, angst en onzekerheid die van invloed kunnen zijn op de algehele kwaliteit van leven voor alle soorten kanker. Deze problemen worden nog verergerd door wachttijden tot 16 weken tussen diagnose en deelname aan een geformaliseerd kankerbehandelingssysteem. Gedurende deze tijd krijgen patiënten te maken met een gefragmenteerd ondersteunend zorgsysteem, wat ertoe leidt dat een aanzienlijk aantal patiënten onvervulde behoeften en problemen meldt. Deze zorglacunes hebben aanzienlijke implicaties gezien het feit dat 38% van de vrouwen en 41% van de mannen tijdens hun leven kanker krijgen en dat de incidentie van kanker blijft stijgen met naar schatting 139.000 nieuwe gevallen in Canada (waarvan meer dan 54.000 in Ontario) in 2003. Er is een groeiende belangstelling voor verpleegmodellen om deze hiaten in de ondersteunende kankerzorg aan te pakken, maar op dit moment is er onvoldoende bewijs van hoge kwaliteit waarop beleidsbeslissingen kunnen worden gebaseerd om de wijdverbreide introductie van dit type model te ondersteunen. De resultaten van deze studie zullen zeer belangrijk zijn voor de beleidsontwikkeling voor kankerzorg in de gemeenschap in Ontario en in andere provincies in Canada.
Wat wordt bestudeerd: We zullen de impact bestuderen van een gespecialiseerde verpleegkundige interventie (Interlink) op patiëntuitkomsten in een vroeg stadium van het ziektetraject. De impact zal direct worden beoordeeld met behulp van gevalideerde maatregelen in een gerandomiseerde, gecontroleerde proefopzet. Deze maatregelen omvatten: continuïteit van zorg, onvervulde behoeften, psychische problemen, onzekerheid bij ziekte en kwaliteit van leven.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 3
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Histologisch bevestigde borst- of darmkanker.
- In de beginfase van chirurgische consultatie binnen de gerandomiseerde chirurgische praktijken.
- Geen eerdere of gelijktijdige maligniteiten hebben gehad (behalve: niet-melanoom huidkanker of carcinoma in situ van de cervix).
- Op de hoogte zijn gebracht van de diagnose kanker door het chirurgisch kantoor.
- Verblijf in het servicegebied van het Interlink-programma voor volwassenen.
- Wettelijk in staat om geïnformeerde toestemming te geven (18 jaar of ouder).
- Engels kunnen spreken en lezen.
- Patiënten van een door interventie aangewezen praktijk moeten akkoord gaan met doorverwijzing naar Interlink en het ontvangen van een indicatie van de behoeften aan huis.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Verschil in onvervulde ondersteunende zorgbehoeften tussen interventie- en controlegroep
Tijdsspanne: 2 tot 3 weken na baseline; 8 tot 10 weken na baseline
|
2 tot 3 weken na baseline; 8 tot 10 weken na baseline
|
Verschil in continuïteit van zorg tussen interventie- en controlegroep
Tijdsspanne: 2 tot 3 weken na baseline; 8 tot 10 weken na baseline
|
2 tot 3 weken na baseline; 8 tot 10 weken na baseline
|
Verschil in kwaliteit van leven tussen interventie- en controlegroep
Tijdsspanne: 2 tot 3 weken na baseline; 8 tot 10 weken na baseline
|
2 tot 3 weken na baseline; 8 tot 10 weken na baseline
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Verschil in onzekerheid over ziekte tussen interventie- en controlegroep
Tijdsspanne: 2 tot 3 weken na baseline; 8 tot 10 weken na baseline
|
2 tot 3 weken na baseline; 8 tot 10 weken na baseline
|
Verschil in gebruik van middelen tussen interventie- en controlegroep
Tijdsspanne: 2 tot 3 weken na baseline; 8 tot 10 weken na baseline
|
2 tot 3 weken na baseline; 8 tot 10 weken na baseline
|
Acute stress na een operatie
Tijdsspanne: 8 tot 10 weken na baseline
|
8 tot 10 weken na baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jonathan Sussman, MD, CCFP, FRCP (c), MSc, Supportive Cancer Care Research Unit
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 74867
- CIHR - 74867
- MOHLTC - 04171
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kwaliteit van het leven
-
Rambam Health Care CampusOnbekendom LIF-niveau in navelstrengbloed van embryo's die IUGR zijn te vergelijken met degenen die AGA zijn
Klinische onderzoeken op Community Interlink-programma
-
McMaster UniversityActief, niet wervendSuikerziekte | Meerdere chronische aandoeningenCanada
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)VoltooidObesitas | Cardiovasculaire risicofactor | Diabetes Mellitus-risico
-
University of ConnecticutVoltooidCognitieve disfunctieVerenigde Staten
-
US Department of Veterans AffairsVoltooidSchizofrenie | Schizofrene stoornisVerenigde Staten
-
McMaster UniversityAteneo de Zamboanga UniversityOnbekend
-
Institut GuttmannUniversity of Vic - Central University of CataloniaWervingVerworven hersenletsel | Geestelijke gezondheidskwestieSpanje
-
Cefaly TechnologyVoltooidMigraineVerenigde Staten
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Aurum InstituteVoltooidHiv | Aanhankelijkheid, patiëntZuid-Afrika
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Nog niet aan het wervenOuderschap | Interventie ouderschapVerenigde Staten