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SONICS – Wirksamkeit der spezialisierten onkologischen Pflege

17. Juni 2009 aktualisiert von: McMaster University

Eine Studie zur Wirksamkeit des Fallmanagements der spezialisierten Onkologie-Pflege bei der Verbesserung der Kontinuität der unterstützenden Krebsversorgung in der Gemeinschaft (SONICS)

Dieses Forschungsprojekt befasst sich mit der Frage der Lücken in der Kontinuität der unterstützenden Versorgung von Krebspatienten in den frühen Phasen des Krankheitsverlaufs, die zu unerfüllten Bedürfnissen und unnötiger Morbidität führen. Die Forscher beabsichtigen, die Auswirkungen eines speziellen Krebspflegeprogramms, Interlink Community Cancer Nurses (Interlink), auf die Patientenergebnisse zu untersuchen. Die Auswirkungen werden in einer randomisierten Studie direkt anhand eines validierten Maßes für die Kontinuität der Versorgung aus der Sicht des Patienten und validierter Maße für die wichtigsten Ergebnisse der unterstützenden Pflege von Patienten, einschließlich unerfüllter Bedürfnisse, Belastung, Unsicherheit im Krankheitsverlauf und Lebensqualität, bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Hauptforschungsfrage: Verbessert ein gemeindenahes, spezialisiertes Onkologie-Pflegefallmanagement die Kontinuität der Krebsversorgung und führt es zu weniger unerfüllten Bedürfnissen von Krebspatienten?

Warum diese Forschung wichtig ist: Dieser Forschungsvorschlag befasst sich mit der Frage der Lücken in der Kontinuität der unterstützenden Versorgung von Krebspatienten in den frühen Phasen des Krankheitsverlaufs, die zu unerfüllten Bedürfnissen und unnötiger Morbidität führen, bevor sie in ein formalisiertes Krebsversorgungssystem (z. B. , ein regionales Krebszentrum oder Krankenhaus mit einem Krebsbehandlungsprogramm). Diese erste Phase der Krebsdiagnose ist mit erheblichem Stress, Ängsten und Unsicherheit verbunden, die sich bei allen Krebsarten auf die allgemeine Lebensqualität auswirken können. Diese Probleme werden durch Wartezeiten von bis zu 16 Wochen zwischen der Diagnose und der Aufnahme in ein formalisiertes Krebsbehandlungssystem noch verschärft. Während dieser Zeit werden Patienten mit einem fragmentierten unterstützenden Pflegedienstsystem konfrontiert sein, was dazu führt, dass eine beträchtliche Anzahl von Patienten über unerfüllte Bedürfnisse und Not berichtet. Diese Versorgungslücken haben erhebliche Auswirkungen, wenn man bedenkt, dass 38 % der Frauen und 41 % der Männer im Laufe ihres Lebens an Krebs erkranken und dass die Krebsinzidenz mit schätzungsweise 139.000 neuen Fällen in Kanada (davon über 54.000 in Ontario) im Jahr 2003 weiter ansteigt. Es besteht ein wachsendes Interesse an Pflegemodellen, um diese Lücken in der unterstützenden Krebsbehandlung zu schließen, aber derzeit gibt es nicht genügend qualitativ hochwertige Beweise, auf denen politische Entscheidungen zur Unterstützung der weit verbreiteten Einführung dieser Art von Modellen basieren könnten. Die Ergebnisse dieser Studie werden für die Politikentwicklung für die kommunale Krebsversorgung in Ontario und in anderen Provinzen Kanadas von großer Bedeutung sein.

Was untersucht wird: Wir werden die Auswirkungen einer spezialisierten Pflegeintervention (Interlink) auf die Patientenergebnisse zu Beginn des Krankheitsverlaufs untersuchen. Die Auswirkungen werden direkt anhand validierter Maßnahmen in einem randomisierten kontrollierten Studiendesign bewertet. Zu diesen Maßnahmen gehören: Kontinuität der Pflege, unbefriedigte Bedürfnisse, psychische Belastung, Unsicherheit im Krankheitsfall und Lebensqualität.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

183

Phase

  • Phase 3

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Histologisch bestätigter Brust- oder Darmkrebs.
  • In der Anfangsphase der chirurgischen Beratung innerhalb der randomisierten chirurgischen Praxen.
  • Keine früheren oder begleitenden malignen Erkrankungen (mit Ausnahme von nicht-melanozytärem Hautkrebs oder Carcinoma in situ des Gebärmutterhalses).
  • Wurden von der chirurgischen Praxis über die Krebsdiagnose informiert.
  • Wohnen Sie im Interlink-Servicebereich für Erwachsenenprogramme.
  • Rechtlich in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben (18 Jahre oder älter).
  • Kann Englisch sprechen und lesen.
  • Patienten aus einer für Interventionen vorgesehenen Praxis müssen der Überweisung an Interlink und dem Erhalt einer Bedarfsermittlung zu Hause zustimmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Unterschied im ungedeckten Bedarf an unterstützender Pflege zwischen Interventions- und Kontrollgruppe
Zeitfenster: 2 bis 3 Wochen nach Studienbeginn; 8 bis 10 Wochen nach Studienbeginn
2 bis 3 Wochen nach Studienbeginn; 8 bis 10 Wochen nach Studienbeginn
Unterschied in der Kontinuität der Pflege zwischen Interventions- und Kontrollgruppe
Zeitfenster: 2 bis 3 Wochen nach Studienbeginn; 8 bis 10 Wochen nach Studienbeginn
2 bis 3 Wochen nach Studienbeginn; 8 bis 10 Wochen nach Studienbeginn
Unterschied in der Lebensqualität zwischen Interventions- und Kontrollgruppe
Zeitfenster: 2 bis 3 Wochen nach Studienbeginn; 8 bis 10 Wochen nach Studienbeginn
2 bis 3 Wochen nach Studienbeginn; 8 bis 10 Wochen nach Studienbeginn

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Unterschied in der Krankheitsunsicherheit zwischen Interventions- und Kontrollgruppe
Zeitfenster: 2 bis 3 Wochen nach Studienbeginn; 8 bis 10 Wochen nach Studienbeginn
2 bis 3 Wochen nach Studienbeginn; 8 bis 10 Wochen nach Studienbeginn
Unterschied in der Ressourcennutzung zwischen Interventions- und Kontrollgruppe
Zeitfenster: 2 bis 3 Wochen nach Studienbeginn; 8 bis 10 Wochen nach Studienbeginn
2 bis 3 Wochen nach Studienbeginn; 8 bis 10 Wochen nach Studienbeginn
Akuter Stress nach einer Operation
Zeitfenster: 8 bis 10 Wochen nach Studienbeginn
8 bis 10 Wochen nach Studienbeginn

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jonathan Sussman, MD, CCFP, FRCP (c), MSc, Supportive Cancer Care Research Unit

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. Juni 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Juni 2009

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 74867
  • CIHR - 74867
  • MOHLTC - 04171

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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