- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00182234
SONICS – Wirksamkeit der spezialisierten onkologischen Pflege
Eine Studie zur Wirksamkeit des Fallmanagements der spezialisierten Onkologie-Pflege bei der Verbesserung der Kontinuität der unterstützenden Krebsversorgung in der Gemeinschaft (SONICS)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hauptforschungsfrage: Verbessert ein gemeindenahes, spezialisiertes Onkologie-Pflegefallmanagement die Kontinuität der Krebsversorgung und führt es zu weniger unerfüllten Bedürfnissen von Krebspatienten?
Warum diese Forschung wichtig ist: Dieser Forschungsvorschlag befasst sich mit der Frage der Lücken in der Kontinuität der unterstützenden Versorgung von Krebspatienten in den frühen Phasen des Krankheitsverlaufs, die zu unerfüllten Bedürfnissen und unnötiger Morbidität führen, bevor sie in ein formalisiertes Krebsversorgungssystem (z. B. , ein regionales Krebszentrum oder Krankenhaus mit einem Krebsbehandlungsprogramm). Diese erste Phase der Krebsdiagnose ist mit erheblichem Stress, Ängsten und Unsicherheit verbunden, die sich bei allen Krebsarten auf die allgemeine Lebensqualität auswirken können. Diese Probleme werden durch Wartezeiten von bis zu 16 Wochen zwischen der Diagnose und der Aufnahme in ein formalisiertes Krebsbehandlungssystem noch verschärft. Während dieser Zeit werden Patienten mit einem fragmentierten unterstützenden Pflegedienstsystem konfrontiert sein, was dazu führt, dass eine beträchtliche Anzahl von Patienten über unerfüllte Bedürfnisse und Not berichtet. Diese Versorgungslücken haben erhebliche Auswirkungen, wenn man bedenkt, dass 38 % der Frauen und 41 % der Männer im Laufe ihres Lebens an Krebs erkranken und dass die Krebsinzidenz mit schätzungsweise 139.000 neuen Fällen in Kanada (davon über 54.000 in Ontario) im Jahr 2003 weiter ansteigt. Es besteht ein wachsendes Interesse an Pflegemodellen, um diese Lücken in der unterstützenden Krebsbehandlung zu schließen, aber derzeit gibt es nicht genügend qualitativ hochwertige Beweise, auf denen politische Entscheidungen zur Unterstützung der weit verbreiteten Einführung dieser Art von Modellen basieren könnten. Die Ergebnisse dieser Studie werden für die Politikentwicklung für die kommunale Krebsversorgung in Ontario und in anderen Provinzen Kanadas von großer Bedeutung sein.
Was untersucht wird: Wir werden die Auswirkungen einer spezialisierten Pflegeintervention (Interlink) auf die Patientenergebnisse zu Beginn des Krankheitsverlaufs untersuchen. Die Auswirkungen werden direkt anhand validierter Maßnahmen in einem randomisierten kontrollierten Studiendesign bewertet. Zu diesen Maßnahmen gehören: Kontinuität der Pflege, unbefriedigte Bedürfnisse, psychische Belastung, Unsicherheit im Krankheitsfall und Lebensqualität.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 3
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Histologisch bestätigter Brust- oder Darmkrebs.
- In der Anfangsphase der chirurgischen Beratung innerhalb der randomisierten chirurgischen Praxen.
- Keine früheren oder begleitenden malignen Erkrankungen (mit Ausnahme von nicht-melanozytärem Hautkrebs oder Carcinoma in situ des Gebärmutterhalses).
- Wurden von der chirurgischen Praxis über die Krebsdiagnose informiert.
- Wohnen Sie im Interlink-Servicebereich für Erwachsenenprogramme.
- Rechtlich in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben (18 Jahre oder älter).
- Kann Englisch sprechen und lesen.
- Patienten aus einer für Interventionen vorgesehenen Praxis müssen der Überweisung an Interlink und dem Erhalt einer Bedarfsermittlung zu Hause zustimmen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Unterschied im ungedeckten Bedarf an unterstützender Pflege zwischen Interventions- und Kontrollgruppe
Zeitfenster: 2 bis 3 Wochen nach Studienbeginn; 8 bis 10 Wochen nach Studienbeginn
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2 bis 3 Wochen nach Studienbeginn; 8 bis 10 Wochen nach Studienbeginn
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Unterschied in der Kontinuität der Pflege zwischen Interventions- und Kontrollgruppe
Zeitfenster: 2 bis 3 Wochen nach Studienbeginn; 8 bis 10 Wochen nach Studienbeginn
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2 bis 3 Wochen nach Studienbeginn; 8 bis 10 Wochen nach Studienbeginn
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Unterschied in der Lebensqualität zwischen Interventions- und Kontrollgruppe
Zeitfenster: 2 bis 3 Wochen nach Studienbeginn; 8 bis 10 Wochen nach Studienbeginn
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2 bis 3 Wochen nach Studienbeginn; 8 bis 10 Wochen nach Studienbeginn
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Unterschied in der Krankheitsunsicherheit zwischen Interventions- und Kontrollgruppe
Zeitfenster: 2 bis 3 Wochen nach Studienbeginn; 8 bis 10 Wochen nach Studienbeginn
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2 bis 3 Wochen nach Studienbeginn; 8 bis 10 Wochen nach Studienbeginn
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Unterschied in der Ressourcennutzung zwischen Interventions- und Kontrollgruppe
Zeitfenster: 2 bis 3 Wochen nach Studienbeginn; 8 bis 10 Wochen nach Studienbeginn
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2 bis 3 Wochen nach Studienbeginn; 8 bis 10 Wochen nach Studienbeginn
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Akuter Stress nach einer Operation
Zeitfenster: 8 bis 10 Wochen nach Studienbeginn
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8 bis 10 Wochen nach Studienbeginn
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jonathan Sussman, MD, CCFP, FRCP (c), MSc, Supportive Cancer Care Research Unit
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 74867
- CIHR - 74867
- MOHLTC - 04171
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