Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

SONICS - Efektywność Specjalistycznego Pielęgniarstwa Onkologicznego

17 czerwca 2009 zaktualizowane przez: McMaster University

Badanie skuteczności specjalistycznego zarządzania przypadkami pielęgniarstwa onkologicznego w poprawie ciągłości wspomagającej opieki onkologicznej w społeczności (SONICS)

Ten projekt badawczy zajmie się kwestią luk w ciągłości opieki podtrzymującej dla pacjentów onkologicznych we wczesnych fazach trajektorii choroby, które skutkują niezaspokojonymi potrzebami i niepotrzebną chorobowością. Badacze zamierzają zbadać wpływ specjalistycznego programu pielęgniarstwa onkologicznego Interlink Community Cancer Nurses (Interlink) na wyniki pacjentów. Wpływ zostanie oceniony bezpośrednio przy użyciu zwalidowanej miary ciągłości opieki z perspektywy pacjentów i zwalidowanych miar kluczowych wyników pacjentów w ramach opieki podtrzymującej, w tym niezaspokojonych potrzeb, dystresu, niepewności związanej z chorobą i jakości życia, w randomizowanym badaniu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Główne pytanie badawcze: Czy zarządzanie przypadkami pielęgniarstwa specjalistycznego w onkologii środowiskowej poprawia ciągłość opieki onkologicznej i prowadzi do mniejszej liczby niezaspokojonych potrzeb pacjentów onkologicznych?

Dlaczego te badania są ważne: Ta propozycja badań dotyczy kwestii luk w ciągłości opieki podtrzymującej dla pacjentów onkologicznych we wczesnych fazach trajektorii choroby, które skutkują niezaspokojonymi potrzebami i niepotrzebną chorobowością, przed wejściem do sformalizowanego systemu opieki onkologicznej (np. , regionalny ośrodek onkologiczny lub szpital z programem leczenia onkologicznego). Ten początkowy okres diagnostyczny raka wiąże się ze znacznym stresem, niepokojem i niepewnością, które mogą wpływać na ogólną jakość życia wszystkich typów raka. Problemy te są dodatkowo pogłębiane przez okres oczekiwania do 16 tygodni między diagnozą a przyjęciem w sformalizowanym systemie leczenia raka. W tym czasie pacjenci będą mieli do czynienia z rozdrobnionym systemem usług opieki wspomagającej, co spowoduje, że znaczna liczba pacjentów będzie zgłaszać niezaspokojone potrzeby i niepokój. Te luki w opiece mają istotne implikacje, biorąc pod uwagę, że 38% kobiet i 41% mężczyzn zachoruje na raka w ciągu swojego życia, a częstość występowania raka nadal rośnie, przy szacunkowej liczbie 139 000 nowych przypadków w Kanadzie (ponad 54 000 z nich w Ontario) w 2003 r. Wzrosło zainteresowanie modelami pielęgniarskimi w celu uzupełnienia tych luk we wspomagającej opiece onkologicznej, ale w tej chwili nie ma wystarczających dowodów wysokiej jakości, na których można by oprzeć decyzje polityczne wspierające powszechne wprowadzenie tego typu modelu. Wyniki tego badania będą bardzo ważne dla rozwoju polityki społecznej opieki onkologicznej w Ontario i innych prowincjach Kanady.

Co jest badane: Zbadamy wpływ specjalistycznej interwencji pielęgniarskiej (Interlink) na wyniki pacjentów na wczesnym etapie trajektorii choroby. Wpływ zostanie oceniony bezpośrednio przy użyciu zatwierdzonych środków w randomizowanym, kontrolowanym projekcie badania. Środki te będą obejmować: ciągłość opieki, niezaspokojone potrzeby, cierpienie psychiczne, niepewność związaną z chorobą i jakość życia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

183

Faza

  • Faza 3

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Histologicznie potwierdzony rak piersi lub jelita grubego.
  • W początkowej fazie konsultacji chirurgicznej w ramach randomizowanych praktyk chirurgicznych.
  • Brak wcześniejszych lub współistniejących nowotworów złośliwych (z wyjątkiem: nieczerniakowego raka skóry lub raka in situ szyjki macicy).
  • Zostałeś poinformowany o rozpoznaniu nowotworu przez gabinet chirurgiczny.
  • Zamieszkaj w obszarze obsługi programu dla dorosłych Interlink.
  • Zdolność prawna do wyrażenia świadomej zgody (18 lat lub więcej).
  • Potrafi mówić i czytać po angielsku.
  • Pacjenci z przychodni wyznaczonej do interwencji muszą wyrazić zgodę na skierowanie do Interlink i poddanie się ocenie potrzeb w domu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Różnica w niezaspokojonych potrzebach opieki podtrzymującej między grupą interwencyjną a grupą kontrolną
Ramy czasowe: 2 do 3 tygodni po linii podstawowej; 8 do 10 tygodni po linii podstawowej
2 do 3 tygodni po linii podstawowej; 8 do 10 tygodni po linii podstawowej
Różnica w ciągłości opieki między grupą interwencyjną a kontrolną
Ramy czasowe: 2 do 3 tygodni po linii podstawowej; 8 do 10 tygodni po linii podstawowej
2 do 3 tygodni po linii podstawowej; 8 do 10 tygodni po linii podstawowej
Różnica w jakości życia między grupą interwencyjną a kontrolną
Ramy czasowe: 2 do 3 tygodni po linii podstawowej; 8 do 10 tygodni po linii podstawowej
2 do 3 tygodni po linii podstawowej; 8 do 10 tygodni po linii podstawowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Różnica w niepewności co do choroby między grupą interwencyjną a grupą kontrolną
Ramy czasowe: 2 do 3 tygodni po linii podstawowej; 8 do 10 tygodni po linii podstawowej
2 do 3 tygodni po linii podstawowej; 8 do 10 tygodni po linii podstawowej
Różnica w wykorzystaniu zasobów między grupą interwencyjną a kontrolną
Ramy czasowe: 2 do 3 tygodni po linii podstawowej; 8 do 10 tygodni po linii podstawowej
2 do 3 tygodni po linii podstawowej; 8 do 10 tygodni po linii podstawowej
Ostry stres po operacji
Ramy czasowe: 8 do 10 tygodni po linii podstawowej
8 do 10 tygodni po linii podstawowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jonathan Sussman, MD, CCFP, FRCP (c), MSc, Supportive Cancer Care Research Unit

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 czerwca 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2009

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 74867
  • CIHR - 74867
  • MOHLTC - 04171

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj