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SONICS - Efficacia dell'assistenza infermieristica specialistica in oncologia

17 giugno 2009 aggiornato da: McMaster University

Uno studio sull'efficacia della gestione dei casi infermieristici specialistici in oncologia nel miglioramento della continuità delle cure oncologiche di supporto nella comunità (SONICS)

Questo progetto di ricerca affronterà il problema delle lacune nella continuità delle cure di supporto per i malati di cancro durante le prime fasi della traiettoria della malattia che si traducono in bisogni insoddisfatti e morbilità non necessaria. Gli investigatori intendono studiare l'impatto di un programma specializzato di infermieristica oncologica, Interlink Community Cancer Nurses (Interlink) sui risultati dei pazienti. L'impatto sarà valutato direttamente utilizzando una misura convalidata della continuità dell'assistenza dal punto di vista dei pazienti e misure convalidate dei principali risultati dei pazienti con cure di supporto, inclusi bisogni insoddisfatti, angoscia, incertezza nella malattia e qualità della vita, in uno studio randomizzato.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Domanda principale della ricerca: La gestione dei casi infermieristici oncologici specialistici basati sulla comunità migliora la continuità delle cure oncologiche e porta a un minor numero di bisogni insoddisfatti dei pazienti oncologici?

Perché questa ricerca è importante: questa proposta di ricerca affronta il problema delle lacune nella continuità delle cure di supporto per i malati di cancro durante le prime fasi della traiettoria della malattia che si traducono in bisogni insoddisfatti e morbilità non necessaria, prima dell'ingresso in un sistema di assistenza oncologico formalizzato (ad es. , un centro oncologico regionale o un ospedale con un programma di trattamento del cancro). Questo periodo diagnostico iniziale del cancro è associato a stress, ansia e incertezza significativi che possono avere un impatto sulla qualità complessiva della vita per tutti i tipi di cancro. Questi problemi sono ulteriormente esacerbati dai tempi di attesa fino a 16 settimane tra la diagnosi e la partecipazione a un sistema di trattamento del cancro formalizzato. Durante questo periodo i pazienti dovranno affrontare un sistema di servizi di assistenza di supporto frammentato, con conseguente numero considerevole di pazienti che riferiscono bisogni insoddisfatti e disagio. Queste lacune assistenziali hanno implicazioni significative considerando che il 38% delle donne e il 41% degli uomini svilupperanno il cancro durante la loro vita e che l'incidenza del cancro continua ad aumentare con una stima di 139.000 nuovi casi in Canada (oltre 54.000 di questi in Ontario) nel 2003. C'è stato un crescente interesse nei modelli infermieristici per affrontare queste lacune nella cura del cancro di supporto, ma in questo momento non ci sono prove sufficienti di alta qualità su cui basare le decisioni politiche per supportare l'introduzione diffusa di questo tipo di modello. I risultati di questo studio saranno molto importanti per lo sviluppo delle politiche per la cura del cancro della comunità in Ontario e in altre province del Canada.

Cosa si sta studiando: studieremo l'impatto di un intervento infermieristico specializzato (Interlink) sugli esiti dei pazienti all'inizio della traiettoria della malattia. L'impatto sarà valutato direttamente utilizzando misure convalidate in un disegno di sperimentazione controllata randomizzata. Queste misure includeranno: continuità delle cure, bisogni insoddisfatti, disagio psicologico, incertezza nella malattia e qualità della vita.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

183

Fase

  • Fase 3

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Cancro mammario o colorettale confermato istologicamente.
  • Nelle fasi iniziali della consultazione chirurgica all'interno delle pratiche chirurgiche randomizzate.
  • Non aveva tumori maligni precedenti o concomitanti (ad eccezione di: cancro della pelle non melanoma o carcinoma in situ della cervice).
  • Sono stati informati della diagnosi di cancro dall'ufficio chirurgico.
  • Risiedi nell'area di servizio del programma per adulti Interlink.
  • Legalmente in grado di fornire il consenso informato (18 anni di età o più).
  • In grado di parlare e leggere l'inglese.
  • I pazienti provenienti da una pratica designata per l'intervento devono accettare di essere indirizzati a Interlink e di ricevere una valutazione dei bisogni a domicilio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Differenza nei bisogni di assistenza di supporto insoddisfatti tra gruppo di intervento e gruppo di controllo
Lasso di tempo: Da 2 a 3 settimane dopo il basale; 8-10 settimane dopo il basale
Da 2 a 3 settimane dopo il basale; 8-10 settimane dopo il basale
Differenza nella continuità assistenziale tra gruppo di intervento e gruppo di controllo
Lasso di tempo: Da 2 a 3 settimane dopo il basale; 8-10 settimane dopo il basale
Da 2 a 3 settimane dopo il basale; 8-10 settimane dopo il basale
Differenza nella qualità della vita tra gruppo di intervento e gruppo di controllo
Lasso di tempo: Da 2 a 3 settimane dopo il basale; 8-10 settimane dopo il basale
Da 2 a 3 settimane dopo il basale; 8-10 settimane dopo il basale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Differenza nell'incertezza nella malattia tra intervento e gruppo di controllo
Lasso di tempo: Da 2 a 3 settimane dopo il basale; 8-10 settimane dopo il basale
Da 2 a 3 settimane dopo il basale; 8-10 settimane dopo il basale
Differenza nell'uso delle risorse tra gruppo di intervento e gruppo di controllo
Lasso di tempo: Da 2 a 3 settimane dopo il basale; 8-10 settimane dopo il basale
Da 2 a 3 settimane dopo il basale; 8-10 settimane dopo il basale
Stress acuto dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: 8-10 settimane dopo il basale
8-10 settimane dopo il basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jonathan Sussman, MD, CCFP, FRCP (c), MSc, Supportive Cancer Care Research Unit

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

16 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 giugno 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 giugno 2009

Ultimo verificato

1 giugno 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 74867
  • CIHR - 74867
  • MOHLTC - 04171

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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