SONICS - Effectiveness of Specialist Onkologisk Sygepleje
En undersøgelse af effektiviteten af specialiseret onkologisk sygepleje til at forbedre kontinuiteten af understøttende kræftbehandling i samfundet (SONICS)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hovedforskningsspørgsmål: Forbedrer lokalsamfundsbaseret specialiseret onkologisk sygeplejesagsbehandling kontinuiteten i kræftbehandlingen og fører til færre udækkede kræftpatienters behov?
Hvorfor denne forskning er vigtig: Dette forskningsforslag behandler spørgsmålet om huller i kontinuiteten i understøttende pleje til kræftpatienter i de tidlige faser af sygdomsforløbet, som resulterer i udækkede behov og unødvendig sygelighed, før indtræden i et formaliseret kræftbehandlingssystem (f. , et regionalt kræftcenter eller hospital med et kræftbehandlingsprogram). Denne indledende diagnostiske kræftperiode er forbundet med betydelig stress, angst og usikkerhed, som kan påvirke den overordnede livskvalitet for alle typer kræft. Disse problemer forværres yderligere af ventetider på op til 16 uger mellem diagnose og fremmøde i et formaliseret kræftbehandlingssystem. I løbet af denne tid vil patienter stå over for et fragmenteret støttende plejesystem, hvilket resulterer i, at et betydeligt antal patienter rapporterer udækkede behov og nød. Disse plejehuller har betydelige implikationer i betragtning af, at 38 % af kvinderne og 41 % af mændene vil udvikle kræft i løbet af deres liv, og at kræftforekomsten fortsætter med at stige med anslået 139.000 nye tilfælde i Canada (over 54.000 af disse i Ontario) i 2003. Der har været stigende interesse for sygeplejemodeller for at løse disse huller i understøttende kræftbehandling, men på nuværende tidspunkt er der ikke tilstrækkelig højkvalitets-evidens til at basere politiske beslutninger på for at understøtte den udbredte introduktion af denne type model. Resultaterne af denne undersøgelse vil være meget vigtige for udvikling af politik for kræftbehandling i lokalsamfundet i Ontario og i andre provinser i Canada.
Hvad bliver undersøgt: Vi vil studere virkningen af en specialiseret sygeplejeintervention (Interlink) på patientudfald tidligt i sygdomsforløbet. Effekten vil blive vurderet direkte ved hjælp af validerede mål i et randomiseret kontrolleret forsøgsdesign. Disse foranstaltninger vil omfatte: kontinuitet i plejen, udækkede behov, psykiske lidelser, usikkerhed i forbindelse med sygdom og livskvalitet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 3
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Histologisk bekræftet bryst- eller tyktarmskræft.
- I de indledende stadier af kirurgisk konsultation inden for den randomiserede kirurgiske praksis.
- Ikke haft tidligere eller samtidige maligniteter (undtagen: non-melanom hudkræft eller carcinom in situ i livmoderhalsen).
- Er blevet informeret om kræftdiagnose af kirurgisk kontor.
- Bo i Interlink voksenprogrammets serviceområde.
- Lovligt i stand til at give informeret samtykke (18 år eller ældre).
- Kan tale og læse engelsk.
- Patienter fra en interventionsudpeget praksis skal acceptere en henvisning til Interlink og at modtage en behovsvurdering i hjemmet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forskel i udækkede støttende plejebehov mellem intervention og kontrolgruppe
Tidsramme: 2 til 3 uger efter baseline; 8 til 10 uger efter baseline
|
2 til 3 uger efter baseline; 8 til 10 uger efter baseline
|
|
Forskel i kontinuitet i pleje mellem intervention og kontrolgruppe
Tidsramme: 2 til 3 uger efter baseline; 8 til 10 uger efter baseline
|
2 til 3 uger efter baseline; 8 til 10 uger efter baseline
|
|
Forskel i livskvalitet mellem intervention og kontrolgruppe
Tidsramme: 2 til 3 uger efter baseline; 8 til 10 uger efter baseline
|
2 til 3 uger efter baseline; 8 til 10 uger efter baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forskel i usikkerhed ved sygdom mellem intervention og kontrolgruppe
Tidsramme: 2 til 3 uger efter baseline; 8 til 10 uger efter baseline
|
2 til 3 uger efter baseline; 8 til 10 uger efter baseline
|
|
Forskel i brug af ressourcer mellem intervention og kontrolgruppe
Tidsramme: 2 til 3 uger efter baseline; 8 til 10 uger efter baseline
|
2 til 3 uger efter baseline; 8 til 10 uger efter baseline
|
|
Akut stress efter operation
Tidsramme: 8 til 10 uger efter baseline
|
8 til 10 uger efter baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jonathan Sussman, MD, CCFP, FRCP (c), MSc, Supportive Cancer Care Research Unit
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 74867
- CIHR - 74867
- MOHLTC - 04171
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .