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SONICS - 전문 종양학 간호의 효율성

2009년 6월 17일 업데이트: McMaster University

지역사회(SONICS)에서 지원적 암 치료의 연속성 개선에 대한 전문 종양학 간호 사례 관리의 효과에 대한 연구

이 연구 프로젝트는 질병 궤적의 초기 단계에서 충족되지 않은 필요와 불필요한 이환율을 초래하는 암 환자를 위한 지지 요법의 연속성 격차 문제를 다룰 것입니다. 연구자들은 전문 암 간호 프로그램인 Interlink Community Cancer Nurses(Interlink)가 환자 결과에 미치는 영향을 연구할 계획입니다. 영향은 무작위 시험에서 환자의 관점에서 검증된 치료 연속성 측정과 충족되지 않은 요구, 고통, 질병의 불확실성, 삶의 질을 포함한 주요 지원 치료 환자 결과의 검증된 측정을 사용하여 직접 평가됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

주요 연구 질문: 지역사회 기반의 전문 종양학 간호 사례 관리가 암 치료의 연속성을 개선하고 충족되지 않은 암 환자 요구를 줄입니까?

이 연구가 중요한 이유: 이 연구 제안은 공식화된 암 치료 시스템(예: , 암 치료 프로그램이 있는 지역 암 센터 또는 병원). 이 초기 암 진단 기간은 모든 유형의 암에 대한 전반적인 삶의 질에 영향을 미칠 수 있는 심각한 스트레스, 불안 및 불확실성과 관련이 있습니다. 이러한 문제는 정식 암 치료 시스템에서 진단과 출석 사이에 최대 16주의 대기 시간으로 인해 더욱 악화됩니다. 이 기간 동안 환자는 조각난 지원 치료 서비스 시스템에 직면하게 되어 상당수의 환자가 충족되지 않은 필요와 고통을 보고하게 됩니다. 여성의 38%와 남성의 41%가 평생 동안 암에 걸리고 2003년 캐나다에서 약 139,000건(온타리오에서 54,000건 이상)의 새로운 사례로 암 발병률이 계속 증가한다는 점을 고려할 때 이러한 간병 격차는 상당한 의미가 있습니다. 지지적 암 치료에서 이러한 격차를 해결하기 위한 간호 모델에 대한 관심이 증가해 왔지만 현재로서는 이러한 유형의 모델의 광범위한 도입을 지원하기 위한 정책 결정의 기반이 될 충분한 고품질 증거가 없습니다. 이 연구의 결과는 온타리오와 캐나다의 다른 주에서 지역사회 암 치료를 위한 정책 개발에 매우 ​​중요할 것입니다.

연구 대상: 우리는 질병 궤적 초기에 환자 결과에 대한 전문 간호 개입(Interlink)의 영향을 연구할 것입니다. 영향은 무작위 통제 시험 설계에서 검증된 측정을 사용하여 직접 평가됩니다. 이러한 조치에는 치료의 연속성, 충족되지 않은 요구 사항, 심리적 고통, 질병의 불확실성 및 삶의 질이 포함됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

183

단계

  • 3단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 조직학적으로 확인된 유방암 또는 대장암.
  • 무작위 수술 관행 내 외과 상담의 초기 단계에서.
  • 이전 또는 수반되는 악성 종양이 없었습니다(예외: 비흑색종 피부암 또는 자궁경부의 제자리 암종).
  • 외과 진료실에서 암 진단을 통보받았습니다.
  • Interlink 성인 프로그램 서비스 지역에 거주하십시오.
  • 법적으로 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다(18세 이상).
  • 영어로 말하고 읽을 수 있습니다.
  • 개입 지정 진료의 환자는 Interlink로의 의뢰 및 가정 내 필요 평가를 받는 데 동의해야 합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
개입군과 통제군 간의 미충족 지원 치료 요구의 차이
기간: 기준선 후 2~3주; 베이스라인 후 8~10주
기준선 후 2~3주; 베이스라인 후 8~10주
개입 그룹과 통제 그룹 간의 치료 연속성의 차이
기간: 기준선 후 2~3주; 베이스라인 후 8~10주
기준선 후 2~3주; 베이스라인 후 8~10주
중재군과 대조군의 삶의 질 차이
기간: 기준선 후 2~3주; 베이스라인 후 8~10주
기준선 후 2~3주; 베이스라인 후 8~10주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
중재군과 대조군 사이의 질병 불확실성의 차이
기간: 기준선 후 2~3주; 베이스라인 후 8~10주
기준선 후 2~3주; 베이스라인 후 8~10주
개입 그룹과 통제 그룹 간의 자원 사용 차이
기간: 기준선 후 2~3주; 베이스라인 후 8~10주
기준선 후 2~3주; 베이스라인 후 8~10주
수술 후 급성 스트레스
기간: 베이스라인 후 8~10주
베이스라인 후 8~10주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

McMaster University

협력자

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Ontario Ministry of Health and Long Term Care

수사관

  • 수석 연구원: Jonathan Sussman, MD, CCFP, FRCP (c), MSc, Supportive Cancer Care Research Unit

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 9월 13일

처음 게시됨 (추정)

2005년 9월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2009년 6월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2009년 6월 17일

마지막으로 확인됨

2009년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 74867
  • CIHR - 74867
  • MOHLTC - 04171

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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