Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

D-Dimer a IPG pro recidivující trombózu (DIRECT)

13. září 2005 aktualizováno: Hamilton Health Sciences Corporation

Studie D-Dimer a IPG pro rekurentní trombózu (DIRECT).

Zjednodušit a zlepšit diagnostický přístup k pacientům s klinicky suspektní recidivující DVT stanovením, zda výsledky kombinace IPG a testování d-dimerů pomocí testu aglutinace plné krve lze použít při léčbě takových pacientů.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis

600

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Pavia, Itálie, 27100
        • IRCCS Policlinico S. Matteo
  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G1S 4L8
        • CHA - Pavillon Saint-Sacrement
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2X2
        • Hamilton General Hospital
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
        • McMaster University Medical Centre
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 1C3
        • Henderson General Hospital
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
        • St. Joseph' Hospital
      • Hamilton, Ontario, Kanada
        • Chedoke Hospital
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4G5
        • London Health Sciences Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 sekunda a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • podezření na hlubokou žilní trombózu
  • anamnéza předchozí DVT nebo PE

Kritéria vyloučení:

  • komorbidní stav omezující přežití na méně než 6 měsíců
  • kontraindikace kontrastní látky (alergie, renální dysfunkce, kreatinin > 150 mcmol/l)
  • při dlouhodobé léčbě warfarinem nebo heparinem
  • dostávali plnou dávku heparinu po dobu delší než 48 hodin
  • těhotenství
  • symptomatická pro plicní embolii
  • nepřítomnost příznaků do 5 dnů od prezentace
  • geografická nepřístupnost, která znemožňuje další sledování

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
symptomatická DVT a PE ve sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
smrt
hluboká žilní trombóza diagnostikovaná venografií u těchto
randomizováno k tomuto zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hamilton Health Sciences Corporation

Spolupracovníci

Heart and Stroke Foundation of Canada

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Shannon Bates, M.D., Hamilton Health Sciences Corporation
  • Vrchní vyšetřovatel: Jeffrey Ginsberg, M.D., Hamilton Health Sciences Corporation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 1998

Dokončení studie

1. ledna 2001

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

16. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. září 2005

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. září 2005

Naposledy ověřeno

1. září 2005

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CTMG-1998-DIRECT

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit