- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00182247
D-Dimer i IPG w przypadku nawracającej zakrzepicy (BEZPOŚREDNIE)
13 września 2005 zaktualizowane przez: Hamilton Health Sciences Corporation
D-Dimer i IPG do badania nawracającej zakrzepicy (BEZPOŚREDNIE).
Uproszczenie i ulepszenie podejścia diagnostycznego do pacjentów z klinicznie podejrzeniem nawrotowej ZŻG poprzez określenie, czy wyniki połączenia IPG i testów d-dimerów, przy użyciu testu aglutynacji pełnej krwi, mogą być wykorzystane w leczeniu takich pacjentów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy
600
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Quebec, Kanada, G1S 4L8
- CHA - Pavillon Saint-Sacrement
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2X2
- Hamilton General Hospital
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
- McMaster University Medical Centre
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 1C3
- Henderson General Hospital
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
- St. Joseph' Hospital
-
Hamilton, Ontario, Kanada
- Chedoke Hospital
-
London, Ontario, Kanada, N6A 4G5
- London Health Sciences Centre
-
-
-
-
-
Pavia, Włochy, 27100
- IRCCS Policlinico S. Matteo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 sekunda i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- podejrzenie zakrzepicy żył głębokich
- historia poprzedniej DVT lub PE
Kryteria wyłączenia:
- współistniejąca choroba ograniczająca przeżycie do mniej niż 6 miesięcy
- przeciwwskazanie do środka kontrastowego (alergia, dysfunkcja nerek, kreatynina > 150mcmol/L)
- otrzymujących długotrwałą terapię warfaryną lub heparyną
- otrzymywali pełną dawkę heparyny przez ponad 48 godzin
- ciąża
- objawem zatorowości płucnej
- brak objawów w ciągu 5 dni od zgłoszenia
- niedostępność geograficzna, która uniemożliwia kontynuację
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
objawowa DVT i PE w obserwacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
śmierć
|
|
zakrzepica żył głębokich rozpoznana przez flebografię u nich
|
|
losowo przydzielono do tej interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Shannon Bates, M.D., Hamilton Health Sciences Corporation
- Główny śledczy: Jeffrey Ginsberg, M.D., Hamilton Health Sciences Corporation
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 1998
Ukończenie studiów
1 stycznia 2001
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 września 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 września 2005
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 września 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
16 września 2005
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 września 2005
Ostatnia weryfikacja
1 września 2005
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CTMG-1998-DIRECT
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .