D-Dímero e IPG para Trombose Recorrente (DIRECT)
13 de setembro de 2005 atualizado por: Hamilton Health Sciences Corporation
Estudo D-Dímero e IPG para Trombose Recorrente (DIRECT)
Simplificar e melhorar a abordagem diagnóstica para pacientes com suspeita clínica de TVP recorrente, determinando se os resultados da combinação de IPG e testes de dímero d, usando um ensaio de aglutinação de sangue total, podem ser usados no tratamento desses pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
600
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Quebec, Canadá, G1S 4L8
- CHA - Pavillon Saint-Sacrement
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8L 2X2
- Hamilton General Hospital
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8N 3Z5
- McMaster University Medical Centre
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8V 1C3
- Henderson General Hospital
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8N 4A6
- St. Joseph' Hospital
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Hamilton, Ontario, Canadá
- Chedoke Hospital
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London, Ontario, Canadá, N6A 4G5
- London Health Sciences Centre
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Pavia, Itália, 27100
- IRCCS Policlinico S. Matteo
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 segundo e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- suspeita de trombose venosa profunda
- história de TVP ou PE anterior
Critério de exclusão:
- condição comórbida limitando a sobrevida para menos de 6 meses
- contraindicação ao meio de contraste (alergia, disfunção renal, creatinina > 150mcmol/L)
- recebendo terapia de longo prazo com varfarina ou heparina
- receberam terapia de heparina em dose completa por mais de 48 horas
- gravidez
- sintomático para embolia pulmonar
- ausência de sintomas dentro de 5 dias da apresentação
- inacessibilidade geográfica que impossibilita o acompanhamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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TVP sintomática e EP em acompanhamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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morte
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trombose venosa profunda diagnosticada por venografia naqueles
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randomizado para essa intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Shannon Bates, M.D., Hamilton Health Sciences Corporation
- Investigador principal: Jeffrey Ginsberg, M.D., Hamilton Health Sciences Corporation
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 1998
Conclusão do estudo
1 de janeiro de 2001
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de setembro de 2005
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de setembro de 2005
Primeira postagem (Estimativa)
16 de setembro de 2005
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de setembro de 2005
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de setembro de 2005
Última verificação
1 de setembro de 2005
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CTMG-1998-DIRECT
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