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D-Dimer und IPG bei rezidivierender Thrombose (DIREKT)

13. September 2005 aktualisiert von: Hamilton Health Sciences Corporation

D-Dimer und IPG für rezidivierende Thrombose (DIRECT)-Studie

Vereinfachung und Verbesserung des diagnostischen Ansatzes für Patienten mit klinisch vermutetem rezidivierendem TVT durch Bestimmung, ob die Ergebnisse der Kombination von IPG- und D-Dimer-Tests unter Verwendung eines Vollblut-Agglutinationstests bei der Behandlung solcher Patienten verwendet werden können.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

600

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Pavia, Italien, 27100
        • IRCCS Policlinico S. Matteo
  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G1S 4L8
        • CHA - Pavillon Saint-Sacrement
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2X2
        • Hamilton General Hospital
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
        • McMaster University Medical Centre
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 1C3
        • Henderson General Hospital
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
        • St. Joseph' Hospital
      • Hamilton, Ontario, Kanada
        • Chedoke Hospital
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4G5
        • London Health Sciences Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Sekunde und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Verdacht auf tiefe Venenthrombose
  • Vorgeschichte früherer TVT oder LE

Ausschlusskriterien:

  • Komorbider Zustand, der die Überlebenszeit auf weniger als 6 Monate begrenzt
  • Kontraindikation für Kontrastmittel (Allergie, Nierenfunktionsstörung, Kreatinin > 150 mcmol/L)
  • eine Langzeittherapie mit Warfarin oder Heparin erhalten
  • mehr als 48 Stunden lang eine Heparin-Volldosistherapie erhalten haben
  • Schwangerschaft
  • symptomatisch für eine Lungenembolie
  • Keine Symptome innerhalb von 5 Tagen nach der Vorstellung
  • geografische Unzugänglichkeit, die eine Nachverfolgung ausschließt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
symptomatische TVT und LE im Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Tod
Bei diesen Patienten wurde eine tiefe Venenthrombose durch Venographie diagnostiziert
randomisiert dieser Intervention zugeteilt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hamilton Health Sciences Corporation

Mitarbeiter

Heart and Stroke Foundation of Canada

Ermittler

  • Studienstuhl: Shannon Bates, M.D., Hamilton Health Sciences Corporation
  • Hauptermittler: Jeffrey Ginsberg, M.D., Hamilton Health Sciences Corporation

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 1998

Studienabschluss

1. Januar 2001

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. September 2005

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. September 2005

Zuletzt verifiziert

1. September 2005

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CTMG-1998-DIRECT

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