Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

D-Dimer og IPG for recidiverende trombose (DIREKT)

13. september 2005 opdateret af: Hamilton Health Sciences Corporation

D-Dimer og IPG for recidiverende trombose (DIRECT) undersøgelse

At forenkle og forbedre den diagnostiske tilgang til patienter med klinisk mistanke om tilbagevendende DVT ved at bestemme, om resultaterne af kombinationen af ​​IPG- og d-dimer-testning, ved hjælp af en fuldblodsagglutinationsanalyse, kan bruges til behandling af sådanne patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

600

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
      • Quebec, Canada, G1S 4L8
        • CHA - Pavillon Saint-Sacrement
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8L 2X2
        • Hamilton General Hospital
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
        • McMaster University Medical Centre
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8V 1C3
        • Henderson General Hospital
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
        • St. Joseph' Hospital
      • Hamilton, Ontario, Canada
        • Chedoke Hospital
      • London, Ontario, Canada, N6A 4G5
        • London Health Sciences Centre
  • Italien
      • Pavia, Italien, 27100
        • IRCCS Policlinico S. Matteo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 sekund og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mistanke om dyb venetrombose
  • historie om tidligere DVT eller PE

Ekskluderingskriterier:

  • komorbid tilstand, der begrænser overlevelsen til mindre end 6 måneder
  • kontraindikation for kontrastmiddel (allergi, nyreinsufficiens, kreatinin > 150 mcmol/L)
  • modtager langvarig warfarin- eller heparinbehandling
  • modtog fulddosis heparinbehandling i mere end 48 timer
  • graviditet
  • symptomatisk for lungeemboli
  • fravær af symptomer inden for 5 dage efter præsentationen
  • geografisk utilgængelighed, som udelukker opfølgning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
symptomatisk DVT og PE i opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
død
dyb venetrombose diagnosticeret ved venografi hos de
randomiseret til den intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hamilton Health Sciences Corporation

Samarbejdspartnere

Heart and Stroke Foundation of Canada

Efterforskere

  • Studiestol: Shannon Bates, M.D., Hamilton Health Sciences Corporation
  • Ledende efterforsker: Jeffrey Ginsberg, M.D., Hamilton Health Sciences Corporation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 1998

Studieafslutning

1. januar 2001

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2005

Først opslået (Skøn)

16. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. september 2005

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. september 2005

Sidst verificeret

1. september 2005

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CTMG-1998-DIRECT

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner