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D-dimero e IPG per trombosi ricorrente (DIRECT)

13 settembre 2005 aggiornato da: Hamilton Health Sciences Corporation

Studio D-dimero e IPG per la trombosi ricorrente (DIRECT).

Semplificare e migliorare l'approccio diagnostico ai pazienti con TVP ricorrente clinicamente sospetta, determinando se i risultati della combinazione di IPG e test del d-dimero, utilizzando un test di agglutinazione del sangue intero, possono essere utilizzati nella gestione di tali pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

600

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
      • Quebec, Canada, G1S 4L8
        • CHA - Pavillon Saint-Sacrement
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8L 2X2
        • Hamilton General Hospital
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
        • McMaster University Medical Centre
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8V 1C3
        • Henderson General Hospital
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
        • St. Joseph' Hospital
      • Hamilton, Ontario, Canada
        • Chedoke Hospital
      • London, Ontario, Canada, N6A 4G5
        • London Health Sciences Centre
  • Italia
      • Pavia, Italia, 27100
        • IRCCS Policlinico S. Matteo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

1 secondo e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • sospetta trombosi venosa profonda
  • storia di TVP o EP precedenti

Criteri di esclusione:

  • condizione di comorbidità che limita la sopravvivenza a meno di 6 mesi
  • controindicazione al mezzo di contrasto (allergia, disfunzione renale, creatinina > 150mcmol/L)
  • ricevere una terapia a lungo termine con warfarin o eparina
  • ha ricevuto una terapia con eparina a dose piena per più di 48 ore
  • gravidanza
  • sintomatico di embolia polmonare
  • assenza di sintomi entro 5 giorni dalla presentazione
  • inaccessibilità geografica che preclude il follow-up

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
TVP ed EP sintomatiche nel follow-up

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Morte
trombosi venosa profonda diagnosticata dalla venografia in quelli
randomizzati a quell'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hamilton Health Sciences Corporation

Collaboratori

Heart and Stroke Foundation of Canada

Investigatori

  • Cattedra di studio: Shannon Bates, M.D., Hamilton Health Sciences Corporation
  • Investigatore principale: Jeffrey Ginsberg, M.D., Hamilton Health Sciences Corporation

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 1998

Completamento dello studio

1 gennaio 2001

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

16 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 settembre 2005

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 settembre 2005

Ultimo verificato

1 settembre 2005

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CTMG-1998-DIRECT

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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