- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00182468
Přináší rutinní screening násilí ze strany intimních partnerů na ženách v prostředí zdravotní péče více užitku než škody?
8. září 2009 aktualizováno: McMaster University
Pokud, kdy a jak klást otázky: Hodnocení screeningových přístupů k identifikaci týrání žen v nastavení zdravotní péče
Účelem výzkumu je vyhodnotit, zda rutinní screening zneužívání žen ve zdravotnických zařízeních ve srovnání s žádným screeningem přináší více užitku než škody.
Nedávné přehledy identifikovaly potřebu vysoce kvalitního výzkumu k pochopení 1) skutečného dopadu zavedení hromadných screeningových postupů k identifikaci zneužívání žen na všechny ženy a 2) rozsahu, v jakém je včasná identifikace prostřednictvím screeningu účinná při prevenci nebo zlepšení důležitých výsledků.
Hlavními výsledky studie jsou snížení násilí, zlepšení kvality života a potenciální poškození screeningu.
Posouzena bude také řada sekundárních výsledků, které pomohou pochopit proces, kterým může screening a obvyklá péče vést ke změnám v primárních výsledcích.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
5681
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Brantford, Ontario, Kanada, N3T 3C4
- Brantford Aboriginal Health Centre
-
Burlington, Ontario, Kanada, L7R 4C4
- Joseph Brant Hospital
-
Grimsby, Ontario, Kanada, L3M 1P3
- West Lincoln Memorial Hospital
-
Grimsby, Ontario, Kanada, L3M 1P2
- Grimsby Medical Associates
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
- McMaster University Medical Centre
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8R 3L5
- City of Hamilton Public Health and Community Services Department
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8G 5E4
- St. Joseph's Centre for Ambulatory Health Services
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8K 1W2
- Rosedale Medical Group
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 4S1
- North Hamilton Community Health Centre
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8M 1K2
- Aboriginal Health Centre
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8R 1B6
- Hamilton Urban Core Community Health Centre
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 1A4
- West End Clinic
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 1B7
- HART Clinic
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
- University Hospital
-
London, Ontario, Kanada, N6A 4G5
- Victoria Hospital
-
London, Ontario, Kanada, N6A 4V2
- St. Joseph's Health Care - Women's Ambulatory Health Centre
-
London, Ontario, Kanada, N6A 4V2
- St. Joseph's Urgent Care
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5R9
- London Family Practice - Dr. Bhayana
-
London, Ontario, Kanada, N6G 1J1
- St. Joseph's Family Medical & Dental Centre
-
Paris, Ontario, Kanada, N3L 2N7
- Willett Hospital Urgent Care
-
St. Catharines, Ontario, Kanada, L2R 5K2
- Niagara Health Prompt Care
-
Sudbury, Ontario, Kanada, P3B 1R6
- Sudbury Family Physicians
-
Sudbury, Ontario, Kanada, P3E 1H5
- Sudbury Brady Clinic
-
Sudbury, Ontario, Kanada, P3E 3A3
- Sudbury District Health Unit
-
Sudbury, Ontario, Kanada, P3E 3B5
- Hopital Regional de Sudbury Regional Hospital, Emergency Services
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
- Mt. Sinai Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada, L8G 5E4
- Mt. Sinai Hospital, Obstetrics & Gynecology Clinic
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5V 2R4
- Central Toronto Community Health Centre
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 64 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy ve věku 18-64 let
- Pacienti na místě zdravotní péče
- Možnost zúčastnit se v angličtině
- Schopnost oddělit se od doprovázející osoby (osob)
Kritéria vyloučení:
- Příliš nemocný na účast
- Nelze se oddělit od doprovázejících osob
- Neumí mluvit, číst nebo psát anglicky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1
Ženy jsou před návštěvou poskytovatele zdravotní péče vyšetřeny na násilí ze strany intimního partnera.
|
Ženy jsou před návštěvou poskytovatele zdravotní péče vyšetřeny na násilí ze strany intimního partnera.
|
|
Žádný zásah: 2
Ženy navštěvují svého poskytovatele zdravotní péče, aniž by se jich ptali na násilí ze strany intimního partnera.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Opakovaný výskyt partnerského násilí
Časové okno: 18 měsíců
|
18 měsíců
|
|
Kvalita života specifická pro zdraví
Časové okno: 18 měsíců
|
18 měsíců
|
|
Škody při screeningu a/nebo obvyklé péči
Časové okno: 18 měsíců
|
18 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Duševní zdraví (deprese, posttraumatická stresová porucha [PTSD], úzkost, somatické potíže, užívání návykových látek)
Časové okno: 18 měsíců
|
18 měsíců
|
|
Globální fyzické a emocionální zdraví a pohoda
Časové okno: 18 měsíců
|
18 měsíců
|
|
Využití zdravotních služeb
Časové okno: 18 měsíců
|
18 měsíců
|
|
Bezpečnostní chování
Časové okno: 18 měsíců
|
18 měsíců
|
|
Využití informací a zdrojů
Časové okno: 18 měsíců
|
18 měsíců
|
|
Kvalita života dítěte
Časové okno: 18 měsíců
|
18 měsíců
|
|
Fáze v procesu identifikace a řešení zneužívání
Časové okno: 18 měsíců
|
18 měsíců
|
|
Vystavení špatnému zacházení jako dítě
Časové okno: 18 měsíců
|
18 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Harriet L MacMillan, MD, MSc, McMaster University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2005
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. září 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. září 2005
První zveřejněno (Odhad)
16. září 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
9. září 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. září 2009
Naposledy ověřeno
1. září 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- MacMillan_VAW_RCT
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .