Program prevence deprese pro dospívající indiány během a po těhotenství
Prevence deprese u těhotných amerických indiánských dospívajících pomocí CBT
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Těhotenství mezi dospívajícími americkými indiány žijícími v rezervaci je stále častější. Četné psychosociální a environmentální faktory vystavily tuto populaci vysokému riziku deprese související s těhotenstvím. Deprese v těhotenství a po porodu je spojena se sníženou kvalitou života jak mladých matek, tak jejich dětí. V mnoha rezervacích chybí služby duševního zdraví; proto je zapotřebí levná intervence, aby se předešlo symptomům deprese u těhotných dospívajících, které žijí v rezervacích.
Délka této studie se bude u každého účastníka lišit v závislosti na době vstupu do studie. Účastníci budou náhodně rozděleni tak, aby dostávali týdenní sezení buď programu „Život v harmonii“, sestávajícího z kognitivně behaviorální terapie (CBT), kulturně relevantního vzdělávání a podpory; nebo obecné vzdělávání a podpora v oblasti prevence deprese. Depresivní symptomy účastníků budou hodnoceny při vstupu do studie, ve 4., 12. a 24. týdnu po porodu a po dokončení studie. K hodnocení účastníků budou použity rozhovory a sebehodnotící škály.
Typ studie
Zápis
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Arizona
-
Whiteriver, Arizona, Spojené státy, 85941
- Johns Hopkins Center for American Indian Health
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21205
- Johns Hopkins Center for American Indian Health
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve 28. týdnu těhotenství nebo dříve
- Centrum pro epidemiologické studie – škála deprese (CES-D) skóre 16 nebo vyšší
- Identifikován (ostatními i sebou samým) jako americký Indián
- V současné době žije v rezervaci amerických indiánů
- Rodič nebo opatrovník ochotný dát souhlas, je-li to relevantní
- Ochotný a schopný splnit všechny studijní požadavky
Kritéria vyloučení:
- Diagnóza velké depresivní poruchy
- Současná psychiatrická porucha nebo stav vyžadující intervenci nebo léčbu
- Současná účast na jiné studii duševního zdraví nebo zdraví
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1
Program prevence deprese "Living in Harmony".
|
Týdenní terapeutické sezení sestávající z kognitivně behaviorální terapie (CBT), kulturně relevantního vzdělávání a podpory
|
|
Aktivní komparátor: 2
Vzdělávání a podpora prevence deprese
|
Týdenní terapeutické sezení nabízející všeobecné vzdělání a podporu v oblasti prevence deprese
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Poporodní deprese
Časové okno: do 24 týdnů po porodu
|
do 24 týdnů po porodu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Golda Ginsburg, PhD, Johns Hopkins Center for American Indian Health
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R34MH071300 (Grant/smlouva NIH USA)
- DSIR 84-CTP (NIH)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .