- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00183547
Masennuksen ehkäisyohjelma Amerikan intiaanien nuorille raskauden aikana ja sen jälkeen
Masennuksen ehkäisy raskaana olevilla Amerikan intiaanien teinillä käyttämällä CBT:tä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Varauksiin perustuvien Amerikan intiaanien nuorten raskaudet ovat yleistyneet. Lukuisat psykososiaaliset ja ympäristötekijät ovat saaneet tämän väestön suureen riskiin sairastua raskauteen liittyvään masennukseen. Masennus raskauden aikana ja synnytyksen jälkeen liittyy sekä nuorten äitien että heidän lastensa elämänlaadun heikkenemiseen. Monista varauksista puuttuu mielenterveyspalvelut; siksi tarvitaan edullinen toimenpide masennusoireiden ehkäisemiseksi varauksissa asuvien raskaana olevien nuorten keskuudessa.
Tämän tutkimuksen kesto vaihtelee kunkin osallistujan osalta opiskeluajankohdan mukaan. Osallistujat määrätään satunnaisesti saamaan viikoittaisia istuntoja joko "Living in Harmony" -ohjelmasta, joka sisältää kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT), kulttuurisesti merkityksellisen koulutuksen ja tuen; tai yleinen masennuksen ehkäisykoulutus ja tuki. Osallistujien masennusoireet arvioidaan tutkimukseen tullessa, 4, 12 ja 24 viikon kuluttua synnytyksestä ja tutkimuksen päätyttyä. Osallistujien arvioinnissa käytetään haastatteluja ja itsearviointiasteikkoja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Whiteriver, Arizona, Yhdysvallat, 85941
- Johns Hopkins Center for American Indian Health
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21205
- Johns Hopkins Center for American Indian Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskausviikolla 28 tai aikaisemmin
- Center for Epidemiologic Studies-Depression Scale (CES-D) pisteet 16 tai enemmän
- Tunnistettu (muiden ja itsensä mukaan) Amerikan intiaaniksi
- Asuu tällä hetkellä Amerikan intiaanireservaatissa
- Vanhempi tai huoltaja, joka on valmis antamaan suostumuksen tarvittaessa
- Halua ja kykenee täyttämään kaikki opiskeluvaatimukset
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavan masennushäiriön diagnoosi
- Nykyinen psykiatrinen häiriö tai tila, joka vaatii väliintuloa tai hoitoa
- Osallistuminen toiseen mielenterveys- tai käyttäytymistutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: 1
"Living in Harmony" masennuksen ehkäisyohjelma
|
Viikoittaiset terapiaistunnot, jotka sisältävät kognitiivista käyttäytymisterapiaa (CBT), kulttuurisesti merkityksellistä koulutusta ja tukea
|
Active Comparator: 2
Masennusta ehkäisevä koulutus ja tuki
|
Viikoittainen terapiaistunnot tarjoavat yleistä masennuksen ehkäisykoulutusta ja tukea
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Synnytyksen jälkeinen masennus
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
jopa 24 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Golda Ginsburg, PhD, Johns Hopkins Center for American Indian Health
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R34MH071300 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- DSIR 84-CTP (NIH)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .