Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Depressionsforebyggelsesprogram for amerikanske indiske unge under og efter graviditet

28. maj 2013 opdateret af: Johns Hopkins University

Forebyggelse af depression hos gravide amerikanske indiske teenagere, der bruger CBT

Denne undersøgelse vil bestemme effektiviteten af ​​"Living in Harmony"-depressionsforebyggelsesprogrammet til at forebygge depressive symptomer blandt gravide indiske unge under graviditet og efter fødslen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Graviditet blandt reservationsbaserede amerikanske indianere er blevet mere og mere almindeligt. Talrige psykosociale og miljømæssige faktorer har sat denne befolkning i høj risiko for graviditetsrelateret depression. Depression under graviditet og efter fødslen er forbundet med nedsat livskvalitet for både unge mødre og deres børn. Mange forbehold mangler mentale sundhedsydelser; derfor er der behov for en billig intervention for at forebygge depressive symptomer blandt gravide unge, der lever på reservater.

Varigheden af ​​denne undersøgelse vil variere for hver deltager, afhængigt af tidspunktet for undersøgelsens indrejse. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til at modtage ugentlige sessioner af enten "Living in Harmony"-programmet, bestående af kognitiv adfærdsterapi (CBT), kulturrelevant uddannelse og støtte; eller generel depression-forebyggende undervisning og støtte. Deltageres depressive symptomer vil blive vurderet ved studiestart, 4, 12 og 24 uger efter fødslen, og undersøgelsens afslutning. Interviews og selvrapporteringsskalaer vil blive brugt til at vurdere deltagerne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Whiteriver, Arizona, Forenede Stater, 85941
        • Johns Hopkins Center for American Indian Health
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21205
        • Johns Hopkins Center for American Indian Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 19 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ved 28. uge eller tidligere af graviditeten
  • Center for Epidemiologiske Studier-Depression Scale (CES-D) score på 16 eller højere
  • Identificeret (af andre og af sig selv) som en amerikansk indianer
  • Bor i øjeblikket på et amerikansk indianerreservat
  • Forælder eller værge er villig til at give samtykke, hvis det er relevant
  • Villig og i stand til at overholde alle studiekrav

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose af svær depressiv lidelse
  • Aktuel psykiatrisk lidelse eller tilstand, der kræver intervention eller behandling
  • Aktuel deltagelse i en anden mental- eller adfærdsmæssig sundhedsundersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
"Living in Harmony" depressionsforebyggelsesprogram
Adfærdsmæssigt: "Living in Harmony" depressionsforebyggelsesprogram
Ugentlige terapisessioner bestående af kognitiv adfærdsterapi (CBT), kulturrelevant undervisning og støtte
Aktiv komparator: 2
Depression-forebyggende undervisning og støtte
Adfærdsmæssigt: Depression-forebyggende undervisning og støtte
Ugentlige terapisessioner, der tilbyder generel depressionsforebyggende undervisning og støtte

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fødselsdepression
Tidsramme: op til 24 uger efter fødslen
op til 24 uger efter fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Johns Hopkins University

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Golda Ginsburg, PhD, Johns Hopkins Center for American Indian Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2007

Studieafslutning

1. september 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2005

Først opslået (Skøn)

16. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. maj 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. maj 2013

Sidst verificeret

1. december 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R34MH071300 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • DSIR 84-CTP (NIH)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med "Living in Harmony" depressionsforebyggelsesprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner