Programma di prevenzione della depressione per adolescenti indiani d'America durante e dopo la gravidanza
Prevenzione della depressione negli adolescenti indiani d'America in gravidanza che usano la CBT
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La gravidanza tra gli adolescenti indiani d'America residenti nelle riserve è diventata sempre più comune. Numerosi fattori psicosociali e ambientali hanno messo questa popolazione ad alto rischio di depressione correlata alla gravidanza. La depressione durante la gravidanza e dopo il parto è associata a una ridotta qualità della vita sia per le giovani madri che per i loro figli. Molte prenotazioni mancano di servizi di salute mentale; pertanto, è necessario un intervento poco costoso per prevenire i sintomi depressivi tra le adolescenti gravide che vivono nelle riserve.
La durata di questo studio varierà per ciascun partecipante, a seconda del momento dell'ingresso nello studio. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a ricevere sessioni settimanali del programma "Vivere in armonia", costituito da terapia cognitivo comportamentale (CBT), educazione culturalmente rilevante e supporto; o educazione e supporto generali per la prevenzione della depressione. I sintomi depressivi dei partecipanti saranno valutati all'ingresso nello studio, a 4, 12 e 24 settimane dopo il parto e al completamento dello studio. Interviste e scale di autovalutazione saranno utilizzate per valutare i partecipanti.
Tipo di studio
Iscrizione
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Arizona
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Whiteriver, Arizona, Stati Uniti, 85941
- Johns Hopkins Center for American Indian Health
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21205
- Johns Hopkins Center for American Indian Health
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Alla 28a settimana o prima della gravidanza
- Punteggio Center for Epidemiologic Studies-Depression Scale (CES-D) di 16 o superiore
- Identificato (da altri e da sé stesso) come un indiano americano
- Attualmente vive in una riserva degli indiani d'America
- Genitore o tutore disposto a dare il consenso, se applicabile
- Disposto e in grado di soddisfare tutti i requisiti di studio
Criteri di esclusione:
- Diagnosi di disturbo depressivo maggiore
- Disturbo psichiatrico attuale o condizione che richiede intervento o trattamento
- Attuale partecipazione a un altro studio sulla salute mentale o comportamentale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: 1
Programma di prevenzione della depressione "Vivere in armonia".
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Sessioni di terapia settimanali costituite da terapia cognitivo comportamentale (CBT), educazione culturalmente rilevante e supporto
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Comparatore attivo: 2
Educazione e sostegno alla prevenzione della depressione
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Sessioni di terapia settimanali che offrono istruzione e supporto generali per la prevenzione della depressione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Depressione postparto
Lasso di tempo: fino a 24 settimane dopo il parto
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fino a 24 settimane dopo il parto
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Golda Ginsburg, PhD, Johns Hopkins Center for American Indian Health
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R34MH071300 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- DSIR 84-CTP (NIH)
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