Program zapobiegania depresji dla nastolatków Indian amerykańskich w czasie ciąży i po ciąży
Zapobieganie depresji u ciężarnych amerykańskich nastolatków korzystających z CBT
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Ciąża wśród nastolatków z Indian amerykańskich z rezerwatów staje się coraz bardziej powszechna. Liczne czynniki psychospołeczne i środowiskowe narażają tę populację na wysokie ryzyko depresji związanej z ciążą. Depresja w ciąży i po porodzie wiąże się z obniżoną jakością życia zarówno młodych matek, jak i ich dzieci. W wielu rezerwacjach brakuje usług w zakresie zdrowia psychicznego; dlatego potrzebna jest niedroga interwencja, aby zapobiegać objawom depresyjnym wśród ciężarnych nastolatek mieszkających w rezerwatach.
Czas trwania tego badania będzie różny dla każdego uczestnika, w zależności od czasu rozpoczęcia badania. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do cotygodniowych sesji programu „Życie w harmonii”, obejmującego terapię poznawczo-behawioralną (CBT), edukację kulturową i wsparcie; lub ogólną edukację i wsparcie w zakresie zapobiegania depresji. Objawy depresyjne uczestników zostaną ocenione na początku badania, 4, 12 i 24 tygodnie po porodzie oraz po zakończeniu badania. Do oceny uczestników zostaną wykorzystane wywiady i skale samoopisowe.
Typ studiów
Zapisy
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Whiteriver, Arizona, Stany Zjednoczone, 85941
- Johns Hopkins Center for American Indian Health
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21205
- Johns Hopkins Center for American Indian Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W 28 tygodniu ciąży lub wcześniej
- Wynik w skali Center for Epidemiologic Studies-Depression Scale (CES-D) 16 lub wyższy
- Zidentyfikowany (przez innych i przez siebie) jako Indianin amerykański
- Obecnie mieszka w rezerwacie Indian amerykańskich
- Rodzic lub opiekun chętny do wyrażenia zgody, jeśli dotyczy
- Chętny i zdolny do spełnienia wszystkich wymagań związanych z nauką
Kryteria wyłączenia:
- Diagnoza dużego zaburzenia depresyjnego
- Obecne zaburzenie psychiczne lub stan wymagający interwencji lub leczenia
- Bieżący udział w innym badaniu dotyczącym zdrowia psychicznego lub behawioralnego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1
Program profilaktyki depresji „Życie w harmonii”.
|
Cotygodniowe sesje terapeutyczne składające się z terapii poznawczo-behawioralnej (CBT), edukacji związanej z kulturą i wsparcia
|
|
Aktywny komparator: 2
Edukacja i wsparcie w zakresie zapobiegania depresji
|
Cotygodniowe sesje terapeutyczne oferujące ogólną edukację i wsparcie w zakresie zapobiegania depresji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Depresja poporodowa
Ramy czasowe: do 24 tygodni po porodzie
|
do 24 tygodni po porodzie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Golda Ginsburg, PhD, Johns Hopkins Center for American Indian Health
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R34MH071300 (Grant/umowa NIH USA)
- DSIR 84-CTP (NIH)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .