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Depressionspräventionsprogramm für indianische Jugendliche während und nach der Schwangerschaft

28. Mai 2013 aktualisiert von: Johns Hopkins University

Depressionsprävention bei schwangeren indianischen Teenagern mit CBT

Diese Studie wird die Wirksamkeit des Depressionspräventionsprogramms „Living in Harmony“ bei der Vorbeugung depressiver Symptome bei schwangeren indianischen Jugendlichen während der Schwangerschaft und nach der Geburt bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Schwangerschaften bei in Reservaten lebenden indianischen Jugendlichen kommen immer häufiger vor. Zahlreiche psychosoziale und umweltbedingte Faktoren haben dazu geführt, dass diese Bevölkerungsgruppe einem hohen Risiko für schwangerschaftsbedingte Depressionen ausgesetzt ist. Depressionen während der Schwangerschaft und nach der Geburt gehen mit einer verminderten Lebensqualität sowohl für junge Mütter als auch für ihre Kinder einher. In vielen Reservaten mangelt es an psychiatrischer Versorgung; Daher ist eine kostengünstige Intervention erforderlich, um depressiven Symptomen bei schwangeren Jugendlichen vorzubeugen, die in Reservaten leben.

Die Dauer dieser Studie variiert für jeden Teilnehmer, abhängig vom Zeitpunkt des Studieneintritts. Den Teilnehmern werden nach dem Zufallsprinzip wöchentliche Sitzungen des Programms „Living in Harmony“ zugeteilt, das aus kognitiver Verhaltenstherapie (CBT), kulturell relevanter Bildung und Unterstützung besteht; oder allgemeine Aufklärung und Unterstützung zur Depressionsprävention. Die depressiven Symptome der Teilnehmer werden bei Studieneintritt, 4, 12 und 24 Wochen nach der Geburt und nach Abschluss der Studie beurteilt. Zur Beurteilung der Teilnehmer werden Interviews und Selbstberichtsskalen verwendet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

45

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Whiteriver, Arizona, Vereinigte Staaten, 85941
        • Johns Hopkins Center for American Indian Health
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21205
        • Johns Hopkins Center for American Indian Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 19 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • In der 28. Schwangerschaftswoche oder früher
  • Center for Epidemiological Studies-Depression Scale (CES-D)-Score von 16 oder höher
  • Identifiziert (von anderen und von mir selbst) als Indianer
  • Lebe derzeit in einem Indianerreservat
  • Gegebenenfalls einwilligungswillige Eltern oder Erziehungsberechtigte
  • Bereit und in der Lage, alle Studienanforderungen zu erfüllen

Ausschlusskriterien:

  • Diagnose einer schweren depressiven Störung
  • Aktuelle psychiatrische Störung oder Erkrankung, die eine Intervention oder Behandlung erfordert
  • Aktuelle Teilnahme an einer anderen Studie zur psychischen oder verhaltensbezogenen Gesundheit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1
Depressionspräventionsprogramm „Living in Harmony“.
Verhalten: Depressionspräventionsprogramm „Living in Harmony“.
Wöchentliche Therapiesitzungen bestehend aus kognitiver Verhaltenstherapie (CBT), kulturrelevanter Aufklärung und Unterstützung
Aktiver Komparator: 2
Aufklärung und Unterstützung zur Depressionsprävention
Verhalten: Aufklärung und Unterstützung zur Depressionsprävention
Wöchentliche Therapiesitzungen bieten allgemeine Aufklärung und Unterstützung zur Depressionsprävention

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Postpartale Depression
Zeitfenster: bis zu 24 Wochen nach der Geburt
bis zu 24 Wochen nach der Geburt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Johns Hopkins University

Mitarbeiter

National Institute of Mental Health (NIMH)

Ermittler

  • Hauptermittler: Golda Ginsburg, PhD, Johns Hopkins Center for American Indian Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2007

Studienabschluss

1. September 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

29. Mai 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Mai 2013

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R34MH071300 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • DSIR 84-CTP (NIH)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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